مرجع داروهای ساخته‌شده
Linezolid
لینزولید
Injection, Solution · Parenteral · 2 mg/1mL · 100 mL
- کد فهرست
- 52928
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدباکتری اگزازولیدینون
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لاینزولید یک داروی ضدباکتری است.
موارد مصرف
قرص‌های لاینزولید یک ضدباکتری از دستهٔ اگزازولیدینون‌ها هستند که در بزرگسالان و کودکان برای درمان عفونت‌های زیر ناشی از باکتری‌های گرم‌مثبت حساس اندیکاسیون دارند: پنومونی بیمارستانی؛ پنومونی اکتسابی از جامعه؛ عفونت‌های عارضه‌دار پوست و ساختارهای پوستی، از جمله عفونت‌های پای دیابتی بدون استئومیلیت هم‌زمان؛ عفونت‌های بدون عارضهٔ پوست و ساختارهای پوستی؛ عفونت‌های انتروکوکوس فاسیوم مقاوم به وانکومایسین. محدودیت‌های مصرف: • قرص‌های لاینزولید برای درمان عفونت‌های گرم‌منفی اندیکاسیون ندارند. • ایمنی و اثربخشی فرمولاسیون‌های لاینزولید با مدت مصرف بیش از ۲۸ روز در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده ارزیابی نشده است. برای کاهش ایجاد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی لاینزولید و سایر داروهای ضدباکتری، قرص‌های لاینزولید باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی مصرف شوند که ثابت شده یا به‌شدت مشکوک است که ناشی از باکتری باشند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز، راه و دفعات تجویز – پنومونی بیمارستانی: کودکان (از تولد تا ۱۱ سال) ۱۰ mg/kg خوراکی هر ۸ ساعت؛ بزرگسالان و نوجوانان (۱۲ سال و بالاتر) ۶۰۰ mg خوراکی هر ۱۲ ساعت؛ مدت ۱۰ تا ۱۴ روز. پنومونی اکتسابی از جامعه (از جمله باکتریمی هم‌زمان) و عفونت‌های عارضه‌دار پوست و ساختارهای پوستی: همان دوزها، ۱۰ تا ۱۴ روز. عفونت‌های انتروکوکوس فاسیوم مقاوم به وانکومایسین، از جمله باکتریمی هم‌زمان: کودکان ۱۰ mg/kg خوراکی هر ۸ ساعت؛ بزرگسالان و نوجوانان ۶۰۰ mg خوراکی هر ۱۲ ساعت؛ مدت ۱۴ تا ۲۸ روز. عفونت‌های بدون عارضهٔ پوست و ساختارهای پوستی: کودکان کمتر از ۵ سال ۱۰ mg/kg خوراکی هر ۸ ساعت؛ ۵ تا ۱۱ سال ۱۰ mg/kg خوراکی هر ۱۲ ساعت؛ بزرگسالان ۴۰۰ mg خوراکی هر ۱۲ ساعت؛ نوجوانان ۶۰۰ mg …
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط شناخته‌شده به لاینزولید یا هر یک از اجزای دیگر فرآورده. • بیمارانی که هر نوع مهارکنندهٔ مونوآمین اکسیداز (MAOI) مصرف می‌کنند یا طی دو هفتهٔ گذشته مصرف کرده‌اند.
هشدارها و احتیاط‌ها
• سرکوب مغز استخوان: شمارش کامل سلول‌های خون هفتگی پایش شود. ترومبوسیتوپنی در بیماران دچار نارسایی شدید کلیه و بیماران دچار نارسایی متوسط تا شدید کبد بیشتر گزارش شده است. در بیمارانی که دچار سرکوب مغز استخوان یا تشدید آن می‌شوند، قطع دارو مدنظر قرار گیرد. • نوروپاتی محیطی و بینایی: عمدتاً در بیمارانی گزارش شده است که بیش از ۲۸ روز درمان شده‌اند. در صورت بروز علائم اختلال بینایی، ارزیابی فوری چشم‌پزشکی توصیه می‌شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از گزارش‌های موردی منتشرشده و پس از عرضه دربارهٔ مصرف لاینزولید در زنان باردار، خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی شناسایی نکرده است.
نگهداری و عرضه
قرص‌های لاینزولید ۶۰۰ mg: قرص روکش‌دار سفید تا مایل به سفید، بیضی‌شکل، با لبهٔ پخ‌دار و دوکوژ، با حک «I» در یک طرف و «۲۲» در طرف دیگر؛ در بطری‌های HDPE حاوی ۲۰، ۳۰ و ۱۰۰ قرص و بسته‌های تک‌دوز ۱۵۰ عددی (۱۵x۱۰)…
منبع: Linezolid (Linezolid) — US FDA prescribing information, 2025-09-04, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.