مرجع داروهای ساخته‌شده
Lisinopril
لیزینوپریل
Tablet · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 765
هشدار: سمیت جنینی. در صورت تشخیص بارداری، مصرف لیزینوپریل در اسرع وقت قطع شود. داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند، می‌توانند موجب آسیب و مرگ جنین در حال رشد شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لیزینوپریل آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) را در انسان و حیوانات مهار می‌کند. ACE یک پپتیدیل دی‌پپتیداز است که تبدیل آنژیوتانسین I به مادهٔ تنگ‌کنندهٔ عروق، آنژیوتانسین II، را کاتالیز می‌کند. آنژیوتانسین II همچنین ترشح آلدوسترون از قشر فوق‌کلیه را تحریک می‌کند. به نظر می‌رسد اثرات مفید لیزینوپریل در فشار خون بالا و نارسایی قلبی عمدتاً ناشی از سرکوب سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون باشد. مهار ACE موجب کاهش آنژیوتانسین II پلاسما می‌شود که به کاهش فعالیت تنگ‌کنندگی عروق و کاهش ترشح آلدوسترون منجر می‌شود. کاهش اخیر ممکن است به افزایش اندک پتاسیم سرم بینجامد.
موارد مصرف
قرص لیزینوپریل USP یک مهارکنندهٔ آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان فشار خون بالا در بزرگسالان و کودکان ۶ سال و بالاتر به‌منظور کاهش فشار خون؛ درمان کمکی نارسایی قلبی؛ درمان انفارکتوس حاد میوکارد. کاهش فشار خون، خطر رویدادهای قلبی‌عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکته‌های مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد. این فواید در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از دسته‌های فارماکولوژیک متنوع مشاهده شده است. کنترل فشار خون بالا باید بخشی از مدیریت جامع خطر قلبی‌عروقی، شامل حسب مورد کنترل چربی خون، مدیریت دیابت، درمان ضدترومبوز، ترک سیگار، ورزش و محدودیت مصرف سدیم باشد. بسیاری از بیماران برای رسیدن به اهداف فشار خون به بیش از ۱ دارو نیاز خواهند داشت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فشار خون بالا: دوز اولیهٔ بزرگسالان ۱۰ mg روزانه یک بار است؛ بر اساس پاسخ فشار خون تا ۴۰ mg روزانه افزایش یابد. در بیماران مصرف‌کنندهٔ دیورتیک، درمان با ۵ mg روزانه یک بار آغاز شود. کودکان با میزان فیلتراسیون گلومرولی بیش از ۳۰ mL/min/۱.۷۳m۲: دوز اولیه در بیماران ۶ سال و بالاتر ۰.۰۷ mg/kg (تا حداکثر ۵ mg) روزانه یک بار. نارسایی قلبی: شروع با ۵ mg روزانه یک بار؛ افزایش دوز در حد تحمل تا ۴۰ mg روزانه. انفارکتوس حاد میوکارد (MI): ۵ mg طی ۲۴ ساعت از MI، سپس ۵ mg پس از ۲۴ ساعت و پس از آن ۱۰ mg روزانه یک بار. نارسایی کلیه: در بیماران با کلیرانس کراتینین بیش از ۱۰ و کمتر از ۳۰ mL/min، دوز اولیهٔ معمول نصف شود.
موارد منع مصرف
آنژیوادم یا سابقهٔ آنژیوادم ارثی یا ایدیوپاتیک؛ حساسیت مفرط؛ تجویز هم‌زمان آلیسکیرن با لیزینوپریل در بیماران دیابتی؛ مصرف هم‌زمان با مهارکنندهٔ نپریلیزین (مانند ساکوبیتریل). قرص لیزینوپریل طی ۳۶ ساعت از تغییر درمان به ساکوبیتریل/والسارتان یا از آن تجویز نشود.
هشدارها و احتیاط‌ها
آنژیوادم: لیزینوپریل قطع، درمان مناسب انجام و تا رفع کامل پایش شود. نارسایی کلیه: عملکرد کلیه به‌طور دوره‌ای پایش شود. افت فشار خون: بیماران دارای سایر بیماری‌های قلبی یا کلیوی در معرض خطر بیشتری هستند؛ فشار خون پس از شروع درمان پایش شود. هیپرکالمی: پتاسیم سرم به‌طور دوره‌ای پایش شود. یرقان کلستاتیک و نارسایی کبد: از نظر یرقان یا نشانه‌های نارسایی کبد پایش شود. سمیت جنینی: لیزینوپریل در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: لیزینوپریل در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری، عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و عوارض و مرگ جنین و نوزاد را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
قرص لیزینوپریل USP به‌صورت قرص‌های بدون روکش دوکوژ در بطری عرضه می‌شود؛ ۲.۵ mg: سفید تا مایل به سفید، گرد، بدون خط، با حک «LUPIN»، در بطری‌های ۹۰، ۱۰۰، ۵۰۰ و ۱۰۰۰ عددی؛ ۵ mg: صورتی، گرد، خط‌دار با حک «۵» و خط شکست…
منبع: Lisinopril (Lisinopril) — US FDA prescribing information, 2023-08-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.