مرجع داروهای ساخته‌شده
Lopinavir / Ritonavir
لوپیناویر / ریتوناویر
Solution · Oral · 80 mg/20 mg/1mL · 60 mL
- کد فهرست
- 52418
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ سیتوکروم P450 3A · مهارکنندهٔ پروتئاز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لوپیناویر و ریتوناویر ترکیب با دوز ثابت دو داروی ضدویروس HIV-۱، لوپیناویر و ریتوناویر، است. در این فرمولاسیون مشترک، ریتوناویر متابولیسم لوپیناویر با واسطهٔ CYP۳A را مهار می‌کند و در نتیجه سطح پلاسمایی لوپیناویر را افزایش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: HIV Protease Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors · Cytochrome P450 2D6 Inhibitors
موارد مصرف
قرص‌های لوپیناویر و ریتوناویر، مهارکنندهٔ پروتئاز HIV-۱، در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروسی برای درمان عفونت HIV-۱ در بزرگسالان و کودکان ۱۴ روزه و بزرگ‌تر اندیکاسیون دارند. محدودیت‌های مصرف: • مصرف این قرص‌ها باید بر اساس آزمون‌های ژنوتیپی یا فنوتیپی و/یا سابقهٔ درمان باشد. تعداد جانشینی‌های پایهٔ مرتبط با مقاومت به لوپیناویر بر پاسخ ویرولوژیک به این قرص‌ها اثر می‌گذارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌ها: همراه با غذا یا بدون آن، به‌طور کامل بلعیده شوند و جویده، شکسته یا خرد نشوند. بزرگسالان: • دوز کل روزانهٔ توصیه‌شده ۸۰۰/۲۰۰ mg است که به‌صورت روزانه یک بار یا دو بار در روز تجویز می‌شود. برای جزئیات به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. • رژیم روزانه یک بار در موارد زیر توصیه نمی‌شود: • بیماران بزرگسال دارای سه یا چند مورد از جانشینی‌های مرتبط با مقاومت به لوپیناویر: L۱۰F/I/R/V، K۲۰M/N/R، L۲۴I، L۳۳F، M۳۶I، I۴۷V، G۴۸V، I۵۴L/T/V، V۸۲A/C/F/S/T و I۸۴V؛ • در ترکیب با کاربامازپین، فنوباربیتال یا فنی‌توئین.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های لوپیناویر و ریتوناویر در بیماران دارای سابقهٔ اثبات‌شدهٔ حساسیت مفرط بالینی قابل‌توجه (مانند نکرولیز اپیدرمی سمی، سندرم استیونس-جانسون، اریتم مولتی‌فرم، کهیر، آنژیوادم) به هر یک از اجزای آن، از جمله ریتوناویر، منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
موارد زیر در بیماران دریافت‌کنندهٔ لوپیناویر و ریتوناویر مشاهده شده است: • مصرف هم‌زمان لوپیناویر و ریتوناویر با برخی داروهای دیگر ممکن است به تداخلات دارویی شناخته‌شده یا بالقوه قابل‌توجه منجر شود؛ پیش و در طول درمان، برای تداخلات دارویی احتمالی به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. • سمیت در نوزادان نارس: محلول خوراکی لوپیناویر و ریتوناویر به دلیل سمیت‌های احتمالی نباید در نوزادان نارس در دورهٔ بلافاصله پس از تولد مصرف شود.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض لوپیناویر و ریتوناویر قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. پزشکان تشویق می‌شوند بیماران را با تماس با سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های روکش‌دار لوپیناویر و ریتوناویر USP، ۲۰۰ mg/۵۰ mg: قرص روکش‌دار زرد، بیضوی، با حک «H» در یک طرف و «۷۰» در طرف دیگر.
منبع: Lopinavir And Ritonavir (Lopinavir And Ritonavir) — US FDA prescribing information, 2021-06-03, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.