مرجع داروهای ساخته‌شده
Lutetium (177lu) Psma 617
لوتشیوم-۱۷۷ PSMA-۶۱۷
Injection, Powder · Parenteral · 135 µg
- کد فهرست
- 53557
- دستهٔ فارماکولوژیک
- عامل درمانی رادیولیگاند
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لوتسیوم Lu ۱۷۷ ویپیووتید تتراکستان یک عامل درمانی رادیولیگاند است. بخش فعال آن رادیونوکلئید لوتسیوم-۱۷۷ است که به بخشی متصل شده که به PSMA، یک پروتئین گذرغشایی بیان‌شده در سرطان پروستات، اتصال می‌یابد. پس از اتصال لوتسیوم Lu ۱۷۷ ویپیووتید تتراکستان به سلول‌های بیان‌کنندهٔ PSMA، تابش بتای منفی لوتسیوم-۱۷۷ پرتو را به سلول‌های بیان‌کنندهٔ PSMA و نیز سلول‌های اطراف می‌رساند و موجب آسیب DNA می‌شود که می‌تواند به مرگ سلول منجر شود.
دستهٔ مکانیسم: Radioligand Activity
موارد مصرف
PLUVICTO یک عامل درمانی رادیولیگاند است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان پروستات متاستاتیک بدون سابقهٔ تعدیل مسیر آندروژن یا حساس به آن (mAPMN/S) — در ترکیب با درمان مهارکنندهٔ مسیر گیرندهٔ آندروژن (ARPI) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیک mAPMN/S با آنتی‌ژن غشایی اختصاصی پروستات (PSMA) مثبت؛ سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به تعدیل مسیر آندروژن (mAPMR) — برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیک mAPMR با PSMA مثبت که با ARPI درمان شده‌اند و یا تأخیر در شیمی‌درمانی مبتنی بر تاکسان برای آنان مناسب تشخیص داده شده یا قبلاً شیمی‌درمانی مبتنی بر تاکسان دریافت کرده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران براساس بیان PSMA در تومور با استفاده از LOCAMETZ® یا فراوردهٔ دیگر مورد تأیید برای توموگرافی با گسیل پوزیترون (PET) با PSMA برای درمان انتخاب شوند. سرطان پروستات mAPMN/S: دوز توصیه‌شدهٔ PLUVICTO در ترکیب با ARPI، GBq (۲۰۰ mCi) هر ۶ هفته یک بار برای ۶ دوز یا تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌تحمل است. سرطان پروستات mAPMR: دوز توصیه‌شدهٔ PLUVICTO، GBq (۲۰۰ mCi) هر ۶ هفته یک بار برای ۶ دوز یا تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌تحمل است. به دلیل عوارض جانبی ممکن است وقفه، کاهش دوز یا قطع دائم درمان لازم شود. دستورالعمل‌های مهم ایمنی: PLUVICTO یک رادیوداروست.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر ناشی از مواجهه با پرتو: مواجهه با پرتو در حین و پس از درمان با PLUVICTO مطابق با روش‌های صحیح ایمنی پرتو در مرکز درمانی و روش‌های درمان بیمار به حداقل رسانده شود. اطمینان حاصل شود که بیماران مصرف خوراکی مایعات را افزایش می‌دهند و به آنان توصیه شود برای کاهش پرتوگیری مثانه هرچه بیشتر ادرار کنند. سرکوب مغز استخوان: شمارش کامل سلول‌های خونی انجام شود؛ براساس شدت عارضه، PLUVICTO موقتاً قطع، دوز آن کاهش یا به‌طور دائم قطع شود. سمیت کلیوی: به بیماران توصیه شود به‌خوبی هیدراته بمانند و مکرراً ادرار کنند؛ آزمایش‌های عملکرد کلیه انجام شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: ایمنی و اثربخشی PLUVICTO در زنان ثابت نشده است. براساس مکانیسم اثر، PLUVICTO می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف PLUVICTO در زنان باردار در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
محلول تزریقی حاوی ۱,۰۰۰ MBq/mL (۲۷ mCi/mL) لوتسیوم Lu ۱۷۷ ویپیووتید تتراکستان در زمان کالیبراسیون، محلولی استریل، بدون نگهدارنده، شفاف و بی‌رنگ تا کمی زرد برای مصرف وریدی است که در ویال شیشه‌ای شفاف و بی‌رنگ نوع I، ۳۰ mL، تک‌دوز، حاوی GBq (۲۰۰ mCi) ± ۱۰% لوتسیوم Lu ۱۷۷ ویپیووتید تتراکستان در زمان …
منبع: Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan (Pluvicto) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.