مرجع داروهای ساخته‌شده
Metformin Hydrochloride
متفورمین هیدروکلراید
Tablet, Extended Release · Oral · 1000 mg
- کد فهرست
- 16845
هشدار: اسیدوز لاکتیک — موارد اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین پس از عرضهٔ دارو به بازار به مرگ، هیپوترمی، افت فشار خون و برادی‌آریتمی‌های مقاوم منجر شده است. شروع اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین اغلب بی‌سروصداست و فقط با علائم غیراختصاصی مانند کسالت، درد عضلانی، دیسترس تنفسی، خواب‌آلودگی و درد شکم همراه است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: متفورمین یک داروی ضدهیپرگلیسمی است که تحمل گلوکز را در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ بهبود می‌بخشد و گلوکز پلاسمای پایه و پس از غذا را کاهش می‌دهد. متفورمین تولید گلوکز کبدی و جذب روده‌ای گلوکز را کاهش داده و با افزایش برداشت و مصرف محیطی گلوکز، حساسیت به انسولین را بهبود می‌بخشد. با درمان متفورمین، ترشح انسولین بدون تغییر باقی می‌ماند، در حالی که سطح انسولین ناشتا و پاسخ انسولین پلاسما در طول روز ممکن است کاهش یابد.
موارد مصرف
متفورمین یک بیگوانید است. قرص متفورمین هیدروکلراید به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به دیابت نوع ۲ اندیکاسیون دارد. قرص پیوسته‌رهش متفورمین هیدروکلراید به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بزرگسالان برای قرص متفورمین هیدروکلراید: دوز شروع ۵۰۰ mg خوراکی دو بار در روز یا ۸۵۰ mg روزانه یک بار همراه با غذا. دوز با افزایش‌های ۵۰۰ mg در هفته یا ۸۵۰ mg هر ۲ هفته تا حداکثر ۲۵۵۰ mg در روز در دوزهای منقسم افزایش یابد. دوزهای بیش از ۲۰۰۰ mg ممکن است در صورت مصرف ۳ بار در روز همراه با غذا بهتر تحمل شوند. دوز بزرگسالان برای قرص پیوسته‌رهش متفورمین هیدروکلراید: قرص به‌صورت کامل بلعیده شود و هرگز خرد، بریده یا جویده نشود. دوز شروع ۵۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار همراه با شام. دوز با افزایش‌های ۵۰۰ mg در هفته تا حداکثر ۲۰۰۰ mg روزانه یک بار همراه با شام افزایش یابد. بیمارانی که متفورمین هیدروکلراید…
موارد منع مصرف
مصرف قرص متفورمین هیدروکلراید و قرص پیوسته‌رهش متفورمین هیدروکلراید در بیماران زیر منع دارد: نارسایی شدید کلیه (eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲)؛ حساسیت مفرط به متفورمین؛ اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن، از جمله کتواسیدوز دیابتی، با یا بدون کما.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسیدوز لاکتیک: به هشدار کادردار مراجعه شود؛ موارد اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین، از جمله موارد کشنده، پس از عرضهٔ دارو گزارش شده است. کمبود ویتامین B۱۲: متفورمین ممکن است سطح ویتامین B۱۲ را کاهش دهد. شاخص‌های خونی سالانه و ویتامین B۱۲ در فواصل ۲ تا ۳ ساله اندازه‌گیری و هرگونه اختلال درمان شود. هیپوگلیسمی با مصرف هم‌زمان انسولین و محرک‌های ترشح انسولین: خطر هیپوگلیسمی در صورت مصرف ترکیبی با انسولین و/یا یک محرک ترشح انسولین افزایش می‌یابد؛ ممکن است کاهش دوز انسولین یا محرک ترشح انسولین لازم باشد.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف قرص متفورمین هیدروکلراید و قرص پیوسته‌رهش متفورمین هیدروکلراید در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده یا سقط جنین کافی نیست.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: قرص متفورمین هیدروکلراید USP و قرص پیوسته‌رهش متفورمین هیدروکلراید USP در قدرت‌ها و بسته‌بندی‌های مختلف عرضه می‌شوند؛ قرص متفورمین هیدروکلراید USP، ۵۰۰ mg در بطری‌های ۱۰۰ عددی: قرص روکش‌دار سفید تا مایل به سفید، گرد و دوطرف محدب با حک…
منبع: Metformin Hydrochloride (Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-12-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.