مرجع داروهای ساختهشده
Methadone Hydrochloride
متادون هیدروکلراید
Tablet, for Suspension · Oral · 40 mg
- کد فهرست
- 51871
هشدار: خطرات جدی و تهدیدکنندهٔ حیات ناشی از مصرف تزریقی متادون هیدروکلراید. اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست: از آنجا که مصرف متادون هیدروکلراید تزریقی، بیماران و سایر مصرفکنندگان را در معرض خطر اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست اپیوئیدها قرار میدهد که میتواند به مصرف بیش از حد و مرگ منجر شود، پیش از تجویز، خطر را در هر بیمار ارزیابی کرده و همهٔ بیماران را بهطور منظم از نظر بروز …
چیست و چگونه اثر میکند
متادون هیدروکلراید یک آگونیست گیرندهٔ mu و ضددرد اپیوئیدی سنتتیک است که اثرات متعدد آن از نظر کیفی مشابه مورفین است و برجستهترین آنها بر دستگاه عصبی مرکزی و اندامهای دارای عضلات صاف اعمال میشود. موارد مصرف درمانی اصلی متادون، بیدردی و سمزدایی یا درمان نگهدارنده در اعتیاد به اپیوئیدها است. سندرم قطع متادون، هرچند از نظر کیفی مشابه مورفین است، با شروع کندتر، سیر طولانیتر و علائم خفیفتر متمایز میشود. برخی دادهها همچنین نشان میدهند که متادون بهعنوان آنتاگونیست گیرندهٔ N-متیل-D-آسپارتات (NMDA) عمل میکند.
موارد مصرف
۱. متادون هیدروکلراید تزریقی برای کنترل درد شدید و پایدار که به ضددرد اپیوئیدی نیاز دارد و با گزینههای جایگزین، از جمله اپیوئیدهای آزادسازی فوری، بهطور کافی درمان نمیشود، اندیکاسیون دارد. محدودیتهای مصرف: به دلیل خطرات اعتیاد، سوءمصرف، مصرف نادرست، مصرف بیش از حد و مرگ که در هر دوز یا طول مدتی ممکن است رخ دهد و در سراسر دورهٔ درمان پابرجا میماند، ضددردهای اپیوئیدی از جمله متادون هیدروکلراید تزریقی را فقط برای بیمارانی نگه دارید که گزینههای درمانی جایگزین در آنان بیاثر، غیرقابلتحمل یا از جهات دیگر برای کنترل کافی درد ناکافی باشد؛ متادون هیدروکلراید تزریقی بهعنوان ضددرد در صورت نیاز (prn) اندیکاسیون ندارد. ۲. درمان موقت وابستگی به اپیوئیدها در بیمارانی که قادر به مصرف خوراکی دارو نیستند. محدودیت مصرف: فراوردههای تزریقی متادون برای درمان سرپایی وابستگی به اپیوئیدها تأیید نشدهاند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اطلاعات کلی مهم: عوامل مهم زیر که متادون را از سایر اپیوئیدها متمایز میکند در نظر گرفته شود: اوج اثر مهارکنندگی تنفسی متادون دیرتر از اوج اثر فارماکولوژیک آن رخ میدهد و طولانیتر باقی میماند؛ تحمل بالا به اپیوئیدها احتمال مصرف بیش از حد متادون، اعم از ایاتروژنیک یا غیر آن، را از بین نمیبرد. مواردی از مرگ هنگام تغییر درمان به متادون از درمان مزمن با دوز بالای سایر آگونیستهای اپیوئیدی و هنگام شروع درمان اعتیاد با متادون در افرادی که پیشتر دوزهای بالای سایر آگونیستهای اپیوئیدی را سوءمصرف میکردهاند، گزارش شده است.
موارد منع مصرف
مصرف متادون هیدروکلراید تزریقی در بیماران دارای موارد زیر منع مصرف دارد: دپرسیون تنفسی قابلتوجه؛ آسم برونشی حاد یا شدید در شرایط بدون پایش یا در غیاب تجهیزات احیا؛ انسداد شناختهشده یا مشکوک گوارشی، از جمله ایلئوس فلجی؛ حساسیت به متادون هیدروکلراید (مانند آنافیلاکسی) یا هر یک از اجزای دیگر فراورده.
هشدارها و احتیاطها
اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست: متادون هیدروکلراید تزریقی حاوی متادون، یک مادهٔ کنترلشدهٔ گروه II (Schedule II) است. این دارو بهعنوان یک اپیوئید، مصرفکنندگان را در معرض خطر اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست قرار میدهد. اگرچه خطر اعتیاد در هر فرد نامشخص است، ممکن است در بیمارانی که دارو بهدرستی برایشان تجویز شده نیز رخ دهد. اعتیاد در دوزهای توصیهشده و نیز در صورت مصرف نادرست یا سوءمصرف دارو ممکن است ایجاد شود.
بارداری
بارداری: مطالعهٔ فارماکوکینتیکی دربارهٔ متادون تزریقی در بارداری وجود ندارد. سرنوشت متادون خوراکی در حدود ۳۰ بیمار باردار در سهماهههای دوم و سوم بررسی شده است. حذف متادون در بارداری بهطور معناداری تغییر یافت.
نگهداری و عرضه
متادون هیدروکلراید تزریقی USP با غلظت ۲۰۰ mg/۲۰ mL (۱۰ mg/mL)، محلولی شفاف و بیرنگ، در ویالهای چنددوزی ۲۰ mL (یک ویال در هر جعبه) عرضه میشود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتیگراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتیگراد مجاز است. دور از نور نگهداری شود.
منبع: Methadone Hydrochloride (Methadone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-12-31, DailyMed. خلاصه و کوتاهشده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسبگذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
- Injection · Parenteral · 5 mg/1mL · 1 mL819
- Solution · Oral · 25 mg/5 mL · 15 mL52833
- Solution · Oral · 25 mg/5 mL · 250 mL2444
- Solution · Oral · 25 mg/5 mL · 30 mL52834
- Solution · Oral · 25 mg/5 mL · 60 mL53346
- Solution · Oral · 5 mg/5 mL · 240 mL51978
- Tablet · Oral · 20 mg2705
- Tablet · Oral · 40 mg2706
- Tablet · Oral · 5 mg818
- Tablet, for Suspension · Oral · 20 mg51870
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.