مرجع داروهای ساخته‌شده
Mitomycin
میتومایسین
Injection, Powder, for Solution · Intracavitary · 20 mg
- کد فهرست
- 52838
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی آلکیله‌کننده
هشدار: میتومایسین باید تحت نظارت پزشک واجد صلاحیت و باتجربه در مصرف داروهای شیمی‌درمانی سرطان تجویز شود. مدیریت مناسب درمان و عوارض آن فقط در صورت دسترسی آسان به امکانات کافی تشخیصی و درمانی امکان‌پذیر است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Alkylating Activity
موارد مصرف
میتومایسین تزریقی USP به‌عنوان درمان اولیهٔ تک‌دارویی توصیه نمی‌شود. سودمندی آن در درمان آدنوکارسینوم منتشر معده یا پانکراس در ترکیب‌های اثبات‌شده با سایر داروهای شیمی‌درمانی تأییدشده و به‌عنوان درمان تسکینی پس از شکست سایر روش‌ها نشان داده شده است. میتومایسین برای جایگزینی جراحی و/یا پرتودرمانی مناسب توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فراورده‌های تزریقی باید پیش از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می‌دهد، از نظر وجود ذرات و تغییر رنگ بازرسی چشمی شوند. میتومایسین فقط باید به‌صورت وریدی و با دقت برای پیشگیری از نشت دارو به خارج رگ تجویز شود؛ در صورت نشت، سلولیت، زخم و ریزش بافت ممکن است ایجاد شود. هر ویال تک‌دوز حاوی ۵ mg میتومایسین و ۱۰ mg مانیتول یا ۲۰ mg میتومایسین و ۴۰ mg مانیتول است. برای تجویز، به ترتیب ۱۰ mL یا ۴۰ mL آب استریل تزریقی افزوده و برای حل شدن تکان داده شود. اگر فراورده بلافاصله حل نشد، تا به دست آمدن محلول در دمای اتاق قرار داده شود.
موارد منع مصرف
مصرف میتومایسین در بیمارانی که پیش‌تر واکنش حساسیتی یا ایدیوسنکراتیک به آن نشان داده‌اند و در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی، اختلال انعقادی یا افزایش تمایل به خونریزی به علل دیگر منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بیماران تحت درمان با میتومایسین باید در حین و پس از درمان به‌دقت و به‌طور مکرر تحت نظر باشند. مصرف میتومایسین با بروز بالای سرکوب مغز استخوان، به‌ویژه ترومبوسیتوپنی و لکوپنی، همراه است. بنابراین آزمایش‌های زیر باید در طول درمان و دست‌کم تا هشت هفته پس از آن به‌طور مکرر انجام شود: شمارش پلاکت، شمارش گلبول‌های سفید، شمارش افتراقی و هموگلوبین.
بارداری
مصرف در بارداری: ایمنی مصرف میتومایسین در زنان باردار اثبات نشده است. در مطالعات حیوانی تغییرات تراتوژنیک مشاهده شده است. اثر میتومایسین بر باروری ناشناخته است.
نگهداری و عرضه
پودر خشک در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. دور از نور نگهداری و از گرمای بیش از حد (بالای ۴۰ درجهٔ سانتی‌گراد) اجتناب شود. محلول بازسازی‌شده دور از نور و در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری و پس از ۱۴ روز دور ریخته شود؛ در صورت نگهداری خارج از یخچال، پس از ۷ روز دور ریخته شود.
منبع: Mitomycin (Mitomycin) — US FDA prescribing information, 2023-05-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.