مرجع داروهای ساخته‌شده
Modafinil
مودافینیل
Tablet · Oral · 200 mg
- کد فهرست
- 8504
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی شبه‌سمپاتومیمتیک
موارد مصرف
قرص مدافینیل برای بهبود بیداری در بیماران بزرگسال دچار خواب‌آلودگی مفرط همراه با نارکولپسی، آپنهٔ انسدادی خواب (OSA) یا اختلال کار شیفتی (SWD) اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: در OSA، قرص مدافینیل برای درمان خواب‌آلودگی مفرط اندیکاسیون دارد و نه درمان انسداد زمینه‌ای. اگر فشار مثبت مداوم راه هوایی (CPAP) درمان انتخابی بیمار باشد، باید پیش از شروع و در طول درمان با مدافینیل برای خواب‌آلودگی مفرط، حداکثر تلاش برای درمان با CPAP به مدت کافی انجام شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده برای هر اندیکاسیون: نارکولپسی یا OSA: ۲۰۰ mg روزانه یک بار صبح به‌صورت دوز واحد خوراکی. SWD: ۲۰۰ mg روزانه یک بار، تقریباً یک ساعت پیش از شروع شیفت کاری. نارسایی شدید کبدی: دوز به نصف دوز توصیه‌شده کاهش یابد. بیماران سالمند: دوز پایین‌تر در نظر گرفته شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص مدافینیل در بیماران دارای حساسیت شناخته‌شده به مدافینیل یا آرمودافینیل یا اجزای غیرفعال آن منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بثورات جدی، از جمله سندرم استیونس-جانسون: در اولین نشانهٔ بثورات، مدافینیل قطع شود، مگر اینکه بثورات آشکارا به دارو مربوط نباشد. واکنش‌های آنژیوادم و آنافیلاکسی: در صورت شک، مدافینیل قطع شود. واکنش‌های حساسیتی چنداندامی: در صورت شک، مدافینیل قطع شود. خواب‌آلودگی پایدار: میزان خواب‌آلودگی بیماران به‌طور مکرر ارزیابی و در صورت لزوم به آنان توصیه شود از رانندگی یا هر فعالیت بالقوه خطرناک دیگر اجتناب کنند.
نگهداری و عرضه
قرص مدافینیل USP، ۱۰۰ mg: قرص سفید، گرد، دوکوژ با حک «MOD» بالای «۱۰۰» در یک طرف و «APO» در طرف دیگر؛ بطری ۳۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در ظرف دربسته و مقاوم به نور توزیع شود.
منبع: Modafinil (Modafinil) — US FDA prescribing information, 2026-03-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.