مرجع داروهای ساخته‌شده
Mometasone Furoate/ Formoterol Fumarate
مومتازون فوروات / فورموترول فومارات
Aerosol, Metered · Respiratory · 200 µg/5 µg/1 dose · 120 dose
- کد فهرست
- 23172
چیست و چگونه اثر می‌کند
DULERA حاوی مومتازون فوروات و فورموترول فومارات است؛ بنابراین سازوکارهای اثر هر یک از اجزا در مورد DULERA صدق می‌کند. این داروها نمایندهٔ دو گروه دارویی متفاوت (یک کورتیکواستروئید سنتتیک و یک آگونیست انتخابی طولانی‌اثر گیرندهٔ بتا-۲ آدرنرژیک) هستند که اثرات متفاوتی بر شاخص‌های بالینی، فیزیولوژیک و التهابی آسم دارند. مومتازون فوروات کورتیکواستروئیدی با فعالیت ضدالتهابی قوی است. سازوکار دقیق اثر کورتیکواستروئیدها بر آسم شناخته نشده است. التهاب جزء مهمی از پاتوژنز آسم است.
موارد مصرف
DULERA فراورده‌ای ترکیبی حاوی یک کورتیکواستروئید و یک آگونیست طولانی‌اثر گیرندهٔ بتا-۲ آدرنرژیک (LABA) است و برای درمان دو بار در روز آسم در بیماران ۵ سال و بالاتر اندیکاسیون دارد. DULERA باید برای بیمارانی به کار رود که با یک داروی کنترل‌کنندهٔ طولانی‌مدت آسم مانند کورتیکواستروئید استنشاقی (ICS) به‌خوبی کنترل نشده‌اند یا بیماری آنان شروع درمان با ICS و LABA را توجیه می‌کند. محدودیت مهم مصرف: برای تسکین برونکواسپاسم حاد اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای استنشاق دهانی. درمان آسم در بیماران ۱۲ سال و بالاتر: ۲ استنشاق دو بار در روز از DULERA ۱۰۰ mcg/۵ mcg یا ۲۰۰ mcg/۵ mcg؛ دوز شروع بر اساس شدت بیماری تعیین می‌شود. درمان آسم در بیماران ۵ تا کمتر از ۱۲ سال: ۲ استنشاق دو بار در روز از DULERA ۵۰ mcg/۵ mcg. DULERA به‌صورت دو استنشاق دو بار در روز، هر روز (صبح و عصر)، از راه استنشاق دهانی تجویز شود. بیش از دو استنشاق دو بار در روز از قدرت تجویزشده مصرف نشود، زیرا احتمال بروز عوارض جانبی در برخی بیماران با دوزهای بالاتر فورموترول بیشتر است.
موارد منع مصرف
درمان اولیهٔ حملهٔ پایدار آسم (status asthmaticus) یا سایر حملات حاد آسم که اقدامات شدید درمانی لازم دارند؛ حساسیت شناخته‌شده به مومتازون فوروات، فورموترول فومارات یا هر یک از اجزای DULERA.
هشدارها و احتیاط‌ها
تک‌درمانی با LABA خطر حوادث جدی مرتبط با آسم را افزایش می‌دهد. وخامت بیماری و حملات حاد: در آسم در حال وخامت حاد شروع نشود و برای درمان علائم حاد به کار نرود. مصرف همراه با بتا-۲ آگونیست طولانی‌اثر دیگر: به دلیل خطر مصرف بیش از حد، به‌صورت ترکیبی مصرف نشود. عفونت‌های موضعی: ممکن است عفونت کاندیدا آلبیکنس دهان و گلو رخ دهد؛ بیماران به‌طور دوره‌ای از نظر نشانه‌های عوارض جانبی بر حفرهٔ دهان پایش شوند. پس از مصرف، به بیماران توصیه شود دهان را با آب بشویند و آن را بیرون بریزند بدون آنکه ببلعند.
بارداری
خلاصهٔ خطر: مطالعهٔ بالینی تصادفی‌شده‌ای با DULERA، مومتازون فوروات یا فورموترول فومارات در زنان باردار وجود ندارد. مصرف DULERA در زنان باردار ملاحظات بالینی خاصی دارد. مطالعات تولیدمثلی حیوانی با DULERA در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
قوطی DULERA فقط با محرک (اکچویتور) DULERA استفاده شود. محرک DULERA با هیچ فراوردهٔ استنشاقی دیگری استفاده نشود و محرک‌های سایر فراورده‌ها با قوطی DULERA به کار نروند. قوطی از محرک جدا نشود، زیرا ممکن است مقدار صحیح دارو آزاد نشود.
منبع: Mometasone Furoate And Formoterol Fumarate Dihydrate (Dulera) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.