مرجع داروهای ساخته‌شده
Montelukast
مونته‌لوکاست
Granule · Oral · 4 mg
- کد فهرست
- 9448
- شکل نمک
- Sodium
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست گیرندهٔ لکوترین
هشدار: رویدادهای جدی عصبی-روانی. رویدادهای جدی عصبی-روانی (NP) با مصرف مونته‌لوکاست سدیم گزارش شده است. انواع رویدادهای گزارش‌شده بسیار متنوع بوده و شامل، اما نه محدود به، برانگیختگی، پرخاشگری، افسردگی، اختلالات خواب و افکار و رفتار خودکشی (از جمله خودکشی) بوده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
سیستئینیل لکوترین‌ها (LTC۴، LTD۴، LTE۴) محصولات متابولیسم اسید آراشیدونیک هستند و از سلول‌های مختلف، از جمله ماست‌سل‌ها و ائوزینوفیل‌ها، آزاد می‌شوند. این ایکوزانوئیدها به گیرنده‌های سیستئینیل لکوترین (CysLT) متصل می‌شوند. گیرندهٔ CysLT نوع ۱ (CysLT۱) در راه‌های هوایی انسان (از جمله سلول‌های عضلات صاف و ماکروفاژهای راه هوایی) و سایر سلول‌های پیش‌التهابی (از جمله ائوزینوفیل‌ها و برخی سلول‌های بنیادی میلوئید) یافت می‌شود. CysLTها با پاتوفیزیولوژی آسم و رینیت آلرژیک مرتبط دانسته شده‌اند.
دستهٔ مکانیسم: Leukotriene Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص جویدنی مونته‌لوکاست سدیم، یک آنتاگونیست گیرندهٔ لکوترین، در موارد زیر اندیکاسیون دارد: پیشگیری و درمان مزمن آسم در بیماران ۲ سال و بالاتر؛ پیشگیری حاد از انقباض برونش ناشی از ورزش (EIB) در بیماران ۶ سال و بالاتر؛ تسکین علائم رینیت آلرژیک (AR): رینیت آلرژیک فصلی (SAR) و رینیت آلرژیک دائمی (PAR) در بیماران ۲ سال و بالاتر؛ مصرف در رینیت آلرژیک به بیمارانی که پاسخ ناکافی یا عدم تحمل به درمان‌های جایگزین دارند محدود شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
نحوهٔ مصرف بر اساس اندیکاسیون: آسم: روزانه یک بار عصر در بیماران ۲ سال و بالاتر. پیشگیری حاد از EIB: یک قرص دست‌کم ۲ ساعت پیش از ورزش در بیماران ۶ سال و بالاتر. رینیت آلرژیک فصلی و دائمی: روزانه یک بار در بیماران ۲ سال و بالاتر. دوز بر اساس سن: ۱۵ سال و بالاتر: یک قرص ۱۰ mg؛ ۶ تا ۱۴ سال: یک قرص جویدنی ۵ mg؛ ۲ تا ۵ سال: یک قرص جویدنی ۴ mg. بیماران مبتلا به آسم و رینیت آلرژیک توأم باید فقط یک دوز روزانه در عصر مصرف کنند.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای این فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
مونته‌لوکاست سدیم برای درمان حملهٔ حاد آسم تجویز نشود. به بیماران توصیه شود داروی نجات‌بخش مناسب در دسترس داشته باشند. کورتیکواستروئید استنشاقی ممکن است به‌تدریج کاهش یابد؛ مونته‌لوکاست سدیم به‌طور ناگهانی جایگزین کورتیکواستروئیدهای استنشاقی یا خوراکی نشود. بیماران دارای حساسیت شناخته‌شده به آسپرین باید در طول مصرف مونته‌لوکاست سدیم همچنان از مصرف آسپرین یا داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی اجتناب کنند. ائوزینوفیلی سیستمیک، گاه با تظاهرات بالینی واسکولیت سازگار با سندرم چرگ-اشتراوس، گزارش شده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود از مطالعات کوهورت آینده‌نگر و گذشته‌نگر منتشرشده طی چند دهه دربارهٔ مصرف مونته‌لوکاست در زنان باردار، خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده را اثبات نکرده است.
نگهداری و عرضه
قرص جویدنی در بطری‌های ۳۰ و ۹۰ عددی.
منبع: Montelukast Sodium (Montelukast Sodium) — US FDA prescribing information, 2026-03-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.