مرجع داروهای ساخته‌شده
Mycophenolate Mofetil
مایکوفنولات موفتیل
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 mg
- کد فهرست
- 53228
هشدار: سمیت جنینی، بدخیمی‌ها و عفونت‌های جدی. مصرف در دوران بارداری با افزایش خطر سقط در سه‌ماههٔ اول و ناهنجاری‌های مادرزادی همراه است. در صورت وجود گزینه‌های درمانی ایمن‌تر، از مصرف آن اجتناب شود. زنان در سنین باروری باید دربارهٔ پیشگیری از بارداری و برنامه‌ریزی آن مشاوره دریافت کنند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مایکوفنولات موفتیل (MMF) پس از مصرف خوراکی جذب و به مایکوفنولیک اسید (MPA)، متابولیت فعال، هیدرولیز می‌شود. MPA مهارکنندهٔ انتخابی و غیررقابتی دو ایزوفرم (نوع I و نوع II) آنزیم اینوزین مونوفسفات دهیدروژناز (IMPDH) است که به مهار مسیر سنتز de novo نوکلئوتیدهای گوانوزین و توقف سنتز DNA می‌انجامد. سازوکار اثر MPA چندوجهی است و شامل اثر بر نقاط وارسی سلولی مسئول برنامه‌ریزی متابولیک لنفوسیت‌ها می‌شود. MPA فعالیت‌های رونویسی در لنفوسیت‌ها را از حالت تکثیری به سمت فرایندهای کاتابولیک سوق می‌دهد.
موارد مصرف
سوسپانسیون خوراکی مایکوفنولات موفتیل (MMF) برای پیشگیری از رد پیوند عضو در گیرندگان بزرگسال و کودکان ۳ ماهه و بزرگ‌تر پیوند آلوژنیک کلیه، قلب یا کبد، در ترکیب با سایر داروهای سرکوبگر ایمنی، اندیکاسیون دارد. مایکوفنولات موفتیل یک سرکوبگر ایمنی از گروه آنتی‌متابولیت‌هاست.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان: پیوند کلیه: ۱ g دو بار در روز، خوراکی؛ پیوند قلب: ۱.۵ g دو بار در روز، خوراکی؛ پیوند کبد: ۱.۵ g دو بار در روز، خوراکی. کودکان: پیوند کلیه: ۶۰۰ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز، حداکثر تا ۲ g در روز؛ پیوند قلب: ۶۰۰ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز (دوز شروع) تا حداکثر ۹۰۰ mg/m۲ دو بار در روز (۳ g یا ۱۵ mL سوسپانسیون خوراکی)؛ پیوند کبد: ۶۰۰ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز (دوز شروع) تا حداکثر ۹۰۰ mg/m۲ دو بار در روز (۳ g یا ۱۵ mL سوسپانسیون خوراکی). در بیمارانی که قادر به تحمل داروی خوراکی نیستند، فرم تزریق وریدی CELLCEPT جایگزین مناسبی است.
موارد منع مصرف
سابقهٔ حساسیت مفرط، از جمله آنافیلاکسی، به مایکوفنولات موفتیل (MMF)، مایکوفنولیک اسید (MPA) یا هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
اختلالات خونی (نوتروپنی، آپلازی گلبول قرمز): با آزمایش خون پایش شود؛ قطع موقت درمان یا کاهش دوز در نظر گرفته شود. عوارض گوارشی: از نظر عوارضی مانند خونریزی، زخم و سوراخ‌شدگی، به‌ویژه در بیماران دارای اختلالات گوارشی زمینه‌ای، پایش شود. کمبود آنزیم هیپوگزانتین-گوانین فسفوریبوزیل ترانسفراز: از مصرف مایکوفنولات موفتیل اجتناب شود. سندرم التهابی حاد مرتبط با فراورده‌های مایکوفنولات: از نظر این واکنش التهابی متناقض پایش شود. واکنش‌های حساسیت مفرط: مصرف مایکوفنولات موفتیل قطع شود.
بارداری
بارداری: ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری با مایکوفنولات مواجهه داشته‌اند یا ظرف ۶ هفته پس از قطع درمان با مایکوفنولات موفتیل باردار شده‌اند، پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
جابه‌جایی و دفع: مایکوفنولات موفتیل (MMF) در انسان اثرات تراتوژنیک نشان داده است. پوشیدن دستکش یک‌بارمصرف هنگام آماده‌سازی سوسپانسیون و هنگام پاک‌کردن سطح خارجی بطری/درپوش و میز پس از آماده‌سازی توصیه می‌شود.
منبع: Mycophenolate Mofetil (Mycophenolate Mofetil) — US FDA prescribing information, 2026-01-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.