مرجع داروهای ساختهشده
Mycophenolic Acid
مایکوفنولیک اسید
Tablet, Delayed Release · Oral · 180 mg
- کد فهرست
- 11606
هشدار: سمیت جنینی، بدخیمیها و عفونتهای جدی. مصرف در دوران بارداری با افزایش خطر سقط و ناهنجاریهای مادرزادی همراه است. در صورت وجود گزینههای درمانی ایمنتر، از مصرف آن اجتناب شود. زنان در سنین باروری باید دربارهٔ پیشگیری از بارداری و برنامهریزی آن مشاوره دریافت کنند.
چیست و چگونه اثر میکند
مایکوفنولیک اسید (MPA)، یک سرکوبگر ایمنی، مهارکنندهٔ غیررقابتی و برگشتپذیر آنزیم اینوزین مونوفسفات دهیدروژناز (IMPDH) است و در نتیجه مسیر سنتز de novo نوکلئوتیدهای گوانوزین را بدون ورود به DNA مهار میکند. تکثیر لنفوسیتهای T و B بهشدت به سنتز de novo پورینها وابسته است، در حالی که سایر انواع سلولها میتوانند از مسیرهای بازیافت استفاده کنند. MPA بر لنفوسیتها اثر سیتوستاتیک دارد. نشان داده شده است که مایکوفنولات سدیم از بروز رد حاد پیوند در مدلهای موشی پیوند آلوژنیک کلیه و قلب پیشگیری میکند. مایکوفنولات سدیم همچنین تولید آنتیبادی را در موش کاهش میدهد.
موارد مصرف
قرصهای تأخیریرهش مایکوفنولیک اسید، سرکوبگر ایمنی از گروه آنتیمتابولیتها، برای پیشگیری از رد پیوند عضو در بیماران بزرگسال گیرندهٔ پیوند کلیه و در کودکان ۵ ساله و بزرگتر که دستکم ۶ ماه از پیوند کلیهٔ آنان گذشته است، اندیکاسیون دارند؛ در ترکیب با سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها مصرف شود. محدودیت مصرف: قرصهای تأخیریرهش مایکوفنولیک اسید و قرصها و کپسولهای مایکوفنولات موفتیل نباید بهجای یکدیگر مصرف شوند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان: ۷۲۰ mg خوراکی دو بار در روز (دوز کل روزانه ۱,۴۴۰ mg) با معدهٔ خالی، ۱ ساعت قبل یا ۲ ساعت پس از غذا. کودکان ۵ ساله و بزرگتر (که دستکم ۶ ماه از پیوند کلیهٔ آنان گذشته است): ۴۰۰ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز (حداکثر ۷۲۰ mg دو بار در روز). قرص پیش از بلع خرد، جویده یا شکسته نشود.
موارد منع مصرف
سابقهٔ حساسیت مفرط، از جمله آنافیلاکسی، به مایکوفنولات سدیم، مایکوفنولیک اسید (MPA)، مایکوفنولات موفتیل یا هر یک از مواد جانبی فراورده.
هشدارها و احتیاطها
عفونتهای ویروسی جدید یا فعالشدهٔ مجدد: کاهش سرکوب ایمنی در نظر گرفته شود. اختلالات خونی، از جمله آپلازی خالص گلبول قرمز (PRCA): از نظر نوتروپنی یا کمخونی پایش شود؛ قطع موقت درمان یا کاهش دوز در نظر گرفته شود. عوارض جدی دستگاه گوارش (خونریزی گوارشی، سوراخشدگی و زخم): در بیماران مبتلا به بیماری فعال دستگاه گوارش با احتیاط تجویز شود. واکنشهای حساسیت مفرط: مصرف Myfortic قطع شود؛ تا برطرفشدن علائم و نشانهها درمان و پایش شود. واکسیناسیون: از واکسنهای زندهٔ ضعیفشده اجتناب شود.
بارداری
بارداری: ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری با مایکوفنولات مواجهه داشتهاند یا ظرف ۶ هفته پس از قطع درمان با قرصهای تأخیریرهش مایکوفنولیک اسید باردار شدهاند، پایش میکند.
نگهداری و عرضه
قرصهای تأخیریرهش مایکوفنولیک اسید USP، ۱۸۰ mg: قرص روکشدار گرد، دوطرف محدب، به رنگ سبز لیمویی، با حک «MA ۱۸۰» با جوهر مشکی در یک طرف و ساده در طرف دیگر، حاوی ۱۸۰ mg مایکوفنولیک اسید (MPA) به شکل مایکوفنولات سدیم.
منبع: Mycophenolic Acid (Mycophenolic Acid) — US FDA prescribing information, 2026-03-25, DailyMed. خلاصه و کوتاهشده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسبگذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.