مرجع داروهای ساخته‌شده
Naltrexone Hydrochloride
نالترکسون هیدروکلراید
Capsule · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 1719
موارد مصرف
قرص نالترکسون هیدروکلراید USP ۵۰ mg برای درمان وابستگی به الکل و مسدودکردن اثرات اپیوئیدهای مصرف‌شده از خارج اندیکاسیون دارد. نشان داده نشده است که این دارو جز به‌عنوان بخشی از یک برنامهٔ مناسب مدیریت اعتیاد، فایدهٔ درمانی داشته باشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای کاهش خطر برانگیختن سندرم ترک در بیماران وابسته به اپیوئید یا تشدید سندرم ترک تحت‌بالینی از پیش موجود، بیماران وابسته به اپیوئید، از جمله کسانی که برای وابستگی به الکل درمان می‌شوند، باید پیش از شروع درمان با نالترکسون هیدروکلراید عاری از اپیوئید (از جمله ترامادول) باشند. برای بیمارانی که قبلاً به اپیوئیدهای کوتاه‌اثر وابسته بوده‌اند، فاصلهٔ عاری از اپیوئید دست‌کم ۷ تا ۱۰ روز توصیه می‌شود. تغییر درمان از بوپرنورفین، بوپرنورفین/نالوکسان یا متادون: داده‌های جمع‌آوری‌شدهٔ نظام‌مندی که به‌طور خاص به تغییر درمان از بوپرنورفین یا متادون به نالترکسون هیدروکلراید بپردازد، وجود ندارد.
موارد منع مصرف
بیماران دریافت‌کنندهٔ مسکن‌های اپیوئیدی؛ بیماران وابسته به اپیوئید در حال حاضر، از جمله افراد تحت درمان نگهدارنده با آگونیست‌های اپیاتی (مانند متادون) یا آگونیست‌های نسبی (مانند بوپرنورفین)؛ بیماران در مرحلهٔ ترک حاد اپیوئید؛ هر فردی که در آزمون چالش نالوکسان مردود شده یا آزمایش ادرار وی از نظر اپیوئید مثبت باشد.
هشدارها و احتیاط‌ها
آسیب‌پذیری در برابر مسمومیت با اپیوئید: پس از سم‌زدایی اپیوئید، تحمل بیماران نسبت به اپیوئیدها احتمالاً کاهش می‌یابد. با کاهش و در نهایت ازبین‌رفتن کامل اثر مسدودکنندگی نالترکسون هیدروکلراید بر اپیوئیدهای خارجی، بیمارانی که با این دارو درمان شده‌اند ممکن است به دوزهای کمتری از اپیوئیدها نسبت به گذشته پاسخ دهند، همان‌گونه که کمی پس از اتمام سم‌زدایی پاسخ می‌دادند.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک، گروه C: نشان داده شده است که نالترکسون در موش صحرایی با دوزهای ≥ ۳۰ mg/kg/day (۱۸۰ mg/m۲/day؛ ۵ برابر دوز درمانی توصیه‌شده بر اساس سطح بدن) و در خرگوش با دوزهای خوراکی ≥ ۶۰ mg/kg/day (۷۲۰ mg/m۲/day) بروز سقط زودرس جنین را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
در بطری‌های ۳۰ عددی قرص روکش‌دار.
منبع: Naltrexone Hydrochloride (Naltrexone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-12-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.