مرجع داروهای ساخته‌شده
Nitrofurantoin
نیتروفورانتوئین
Suspension · Oral · 10 mg/1mL · 80 mL
- کد فهرست
- 52046
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدباکتری نیتروفوران
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر ضدمیکروبی نیتروفورانتوئین در میان داروهای ضدباکتری غیرمعمول است. نیتروفورانتوئین توسط فلاووپروتئین‌های باکتریایی به واسطه‌های واکنش‌پذیر احیا می‌شود که پروتئین‌های ریبوزومی باکتری و سایر ماکرومولکول‌ها را غیرفعال یا دگرگون می‌کنند. در نتیجهٔ این غیرفعال‌سازی‌ها، فرایندهای بیوشیمیایی حیاتی سنتز پروتئین، متابولیسم انرژی هوازی، سنتز DNA، سنتز RNA و سنتز دیوارهٔ سلولی مهار می‌شوند. نیتروفورانتوئین در دوزهای درمانی در ادرار باکتری‌کش است.
موارد مصرف
کپسول نیتروفورانتوئین USP (ماکروکریستال) به‌طور اختصاصی برای درمان عفونت‌های دستگاه ادراری ناشی از سویه‌های حساس Escherichia coli، انتروکوک‌ها، Staphylococcus aureus و برخی سویه‌های حساس گونه‌های Klebsiella و Enterobacter اندیکاسیون دارد. نیتروفورانتوئین برای درمان پیلونفریت یا آبسه‌های اطراف کلیه اندیکاسیون ندارد. برای کاهش بروز باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی این فراورده و سایر داروهای ضدباکتری، باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی به کار رود که ثابت شده یا به‌شدت گمان می‌رود ناشی از باکتری‌های حساس باشند. در صورت در دسترس بودن نتایج کشت و حساسیت، این اطلاعات باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضدباکتری در نظر گرفته شود. در نبود چنین داده‌هایی، الگوهای اپیدمیولوژی و حساسیت محلی می‌تواند در انتخاب تجربی درمان کمک کند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
کپسول نیتروفورانتوئین (ماکروکریستال) باید برای بهبود جذب دارو و در برخی بیماران بهبود تحمل، همراه با غذا مصرف شود. بزرگسالان: ۵۰ تا ۱۰۰ mg چهار بار در روز؛ دوز پایین‌تر برای عفونت‌های بدون عارضهٔ دستگاه ادراری توصیه می‌شود. کودکان: ۵ تا ۷ mg/kg وزن بدن در ۲۴ ساعت، در چهار دوز منقسم (در کودکان کمتر از یک ماه منع مصرف دارد). درمان باید یک هفته یا دست‌کم ۳ روز پس از استریل‌شدن ادرار ادامه یابد. تداوم عفونت نشان‌دهندهٔ نیاز به ارزیابی مجدد است. برای درمان سرکوبگر طولانی‌مدت در بزرگسالان، کاهش دوز به ۵۰ تا ۱۰۰ mg هنگام خواب ممکن است کافی باشد.
موارد منع مصرف
آنوری، الیگوری یا اختلال قابل‌توجه عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از ۶۰ mL/min یا افزایش بالینی قابل‌توجه کراتینین سرم). درمان این بیماران به دلیل اختلال در دفع دارو با افزایش خطر سمیت همراه است.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های ریوی: واکنش‌های ریوی حاد، تحت‌حاد یا مزمن در بیماران تحت درمان با نیتروفورانتوئین مشاهده شده است. در صورت بروز این واکنش‌ها، مصرف نیتروفورانتوئین ماکروکریستال باید قطع و اقدامات مناسب انجام شود. در گزارش‌ها، واکنش‌های ریوی به‌عنوان یکی از علل مؤثر در مرگ ذکر شده‌اند. واکنش‌های ریوی مزمن (پنومونیت بینابینی منتشر یا فیبروز ریوی یا هر دو) می‌توانند به‌تدریج و بی‌سروصدا ایجاد شوند. این واکنش‌ها به‌ندرت و عموماً در بیمارانی رخ می‌دهند که شش ماه یا بیشتر تحت درمان بوده‌اند.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک، گروه B: چندین مطالعهٔ تولیدمثل در خرگوش و موش صحرایی با دوزهای تا شش برابر دوز انسانی انجام شده و هیچ شاهدی از اختلال باروری یا آسیب به جنین ناشی از نیتروفورانتوئین نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
کپسول نیتروفورانتوئین USP (ماکروکریستال)، کپسول صورتی کدر/سفید کدر با چاپ «Zenith ۵۰ mg» بر سرپوش و «۲۱۳۰» با خط دوتایی زیر آن بر بدنه، با جوهر مشکی، حاوی ۵۰ mg نیتروفورانتوئین ماکروکریستال؛ در بطری‌های ۱۰۰ و ۱۰۰۰ عددی عرضه می‌شود…
منبع: Nitrofurantoin Macrocrystals (Nitrofurantoin Macrocrystals) — US FDA prescribing information, 2025-12-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.