مرجع داروهای ساخته‌شده
Octreotide
اکترئوتاید
Injection,powder,extended Release · Parenteral · 30 mg
- کد فهرست
- 53324
- شکل نمک
- Acetate
چیست و چگونه اثر می‌کند
اکتروتاید استات تزریقی اثرات فارماکولوژیک مشابه هورمون طبیعی سوماتوستاتین دارد. این دارو مهارکنندهٔ حتی قوی‌تری از سوماتوستاتین برای GH، گلوکاگون و انسولین است. همانند سوماتوستاتین، پاسخ هورمون لوتئینه‌کننده (LH) به هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH) را نیز سرکوب می‌کند، جریان خون احشایی را کاهش می‌دهد و آزادسازی سروتونین، گاسترین، VIP، سکرتین، موتیلین و پلی‌پپتید پانکراسی را مهار می‌کند. به سبب این اثرات فارماکولوژیک، اکتروتاید برای درمان علائم مرتبط با تومورهای کارسینوئید متاستاتیک (گرگرفتگی و اسهال) و آدنوم‌های ترشح‌کنندهٔ VIP (اسهال آبکی) به کار رفته است.
موارد مصرف
اکتروتاید استات تزریقی، یک آنالوگ سوماتوستاتین، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: آکرومگالی: کاهش سطح خونی هورمون رشد (GH) و فاکتور رشد شبه‌انسولین-۱ (IGF-۱؛ سوماتومدین C) در بیماران مبتلا به آکرومگالی که به برداشتن جراحی، پرتودرمانی هیپوفیز و بروموکریپتین مزیلات با حداکثر دوز قابل‌تحمل پاسخ ناکافی داده‌اند یا امکان درمان با این روش‌ها را ندارند؛ تومورهای کارسینوئید: درمان علامتی بیماران مبتلا به تومورهای کارسینوئید متاستاتیک که در آن اسهال شدید و حملات گرگرفتگی مرتبط با بیماری را سرکوب یا مهار می‌کند؛ تومورهای پپتید رودهٔ فعال‌کنندهٔ عروق (VIPoma): درمان اسهال آبکی شدید مرتبط با تومورهای ترشح‌کنندهٔ VIP. محدودیت مصرف: بهبود علائم و نشانه‌های بالینی یا کاهش اندازه یا سرعت رشد تومور در کارآزمایی‌های بالینی انجام‌شده با اکتروتاید استات تزریقی نشان داده نشد؛ این کارآزمایی‌ها برای شناسایی چنین اثراتی به‌طور بهینه طراحی نشده بودند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اکتروتاید استات تزریقی را می‌توان از راه زیرجلدی یا وریدی تجویز کرد. آکرومگالی: دوز اولیهٔ توصیه‌شده ۵۰ mcg سه بار در روز در ۲ هفتهٔ نخست درمان است؛ دوز نگهدارنده ۱۰۰ تا ۵۰۰ mcg سه بار در روز. تومورهای کارسینوئید: محدودهٔ دوز توصیه‌شده ۱۰۰ تا ۶۰۰ mcg روزانه در دو تا چهار دوز منقسم در ۲ هفتهٔ نخست درمان. VIPoma: محدودهٔ دوز توصیه‌شده ۲۰۰ تا ۳۰۰ mcg روزانه در دو تا چهار دوز منقسم در ۲ هفتهٔ نخست درمان.
موارد منع مصرف
حساسیت به این دارو یا هر یک از اجزای آن.
هشدارها و احتیاط‌ها
اختلالات عملکرد قلب: افزایش خطر بلوک‌های دهلیزی-بطنی درجات بالاتر. در بیمارانی که اکتروتاید استات تزریقی را از راه وریدی دریافت می‌کنند، پایش قلبی در نظر گرفته شود. ممکن است برادی‌کاردی، آریتمی یا اختلالات هدایتی رخ دهد. در بیماران در معرض خطر با احتیاط مصرف شود. ممکن است تنظیم دوز داروهای قلبی لازم باشد. سنگ کیسهٔ صفرا و عوارض آن: به‌طور دوره‌ای پایش شود. در صورت گمان به عوارض سنگ کیسهٔ صفرا، مصرف قطع شود. متابولیسم گلوکز: ممکن است هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی رخ دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود دربارهٔ مصرف اکتروتاید استات تزریقی در زنان باردار برای تعیین خطر نقایص مادرزادی عمده و سقط مرتبط با دارو کافی نیست.
نگهداری و عرضه
اکتروتاید استات تزریقی در سرنگ تک‌دوز ۱ mL با سوزن ثابت ۲۷ گیج و ½ اینچ عرضه می‌شود: اکتروتاید استات معادل ۵۰ mcg/mL و ۱۰۰ mcg/mL اکتروتاید، در جعبه‌های ۱۰ عددی.
منبع: Octreotide Acetate (Octreotide Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-07-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.