مرجع داروهای ساخته‌شده
Olaparib
اولاپاریب
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 53176
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ پلی (ADP-ریبوز) پلیمراز (PARP)
چیست و چگونه اثر می‌کند
اولاپاریب مهارکنندهٔ آنزیم‌های پلی (ADP-ریبوز) پلیمراز (PARP)، از جمله PARP۱، PARP۲ و PARP۳، است. آنزیم‌های PARP در عملکردهای طبیعی سلولی مانند رونویسی و ترمیم DNA نقش دارند. نشان داده شده است که اولاپاریب رشد برخی رده‌های سلولی توموری را در شرایط in vitro مهار و رشد تومور را در مدل‌های زنوگرافت موشی سرطان انسانی، چه به‌صورت تک‌درمانی و چه پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، کاهش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Poly(ADP-Ribose) Polymerase Inhibitors
موارد مصرف
Lynparza، یک مهارکنندهٔ پلی (ADP-ریبوز) پلیمراز (PARP)، با اندیکاسیون‌های زیر: سرطان تخمدان: درمان نگهدارنده در بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پیشرفتهٔ اپیتلیال تخمدان، لولهٔ فالوپ یا صفاق اولیه با جهش زیان‌بار یا مشکوک به زیان‌بار رده‌زایا یا سوماتیک BRCA که به شیمی‌درمانی خط اول مبتنی بر پلاتین پاسخ کامل یا نسبی داده‌اند؛ در ترکیب با بواسیزوماب برای درمان نگهدارنده در بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پیشرفتهٔ اپیتلیال تخمدان، لولهٔ فالوپ یا صفاق اولیه که به شیمی‌درمانی خط اول مبتنی بر پلاتین پاسخ کامل یا نسبی داده‌اند و سرطان آنان با وضعیت مثبت نقص نوترکیبی همولوگ (HRD) همراه است که با جهش زیان‌بار یا مشکوک به زیان‌بار BRCA و/یا ناپایداری ژنومی تعریف می‌شود. انتخاب بیماران برای درمان بر اساس آزمون تشخیصی همراه مورد تأیید FDA برای Lynparza انجام شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۳۰۰ mg خوراکی دو بار در روز، با یا بدون غذا است؛ برای مدت درمان توصیه‌شده به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. بیمارانی که Lynparza را برای mCRPC دریافت می‌کنند باید همزمان یک آنالوگ هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH) نیز دریافت کنند یا قبلاً ارکیکتومی دوطرفه شده باشند. در نارسایی متوسط کلیه (CLcr ۳۱ تا ۵۰ mL/min)، دوز Lynparza به ۲۰۰ mg خوراکی دو بار در روز کاهش یابد. اطلاعات مربوط به آزمون‌های مورد تأیید FDA برای شناسایی جهش‌های ژنتیکی در http://www.fda.gov/companiondiagnostics در دسترس است.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سندرم میلودیسپلاستیک/لوسمی میلوئید حاد (MDS/AML): در حدود ۱.۲% بیماران مبتلا به انواع سرطان‌های دارای جهش BRCA، جهش رده‌زایای BRCA، جهش ژن‌های HRR یا HRD مثبت که با Lynparza مواجهه داشتند رخ داد و اکثر موارد پیامد کشنده داشتند. بیماران در شروع درمان و سپس ماهانه از نظر سمیت خونی پایش شوند. در صورت تأیید MDS/AML، مصرف دارو قطع شود. پنومونیت: در ۱.۰% بیماران مواجهه‌یافته با Lynparza رخ داد و برخی موارد کشنده بود. در صورت گمان به پنومونیت، درمان قطع موقت و در صورت تأیید، قطع دائم شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های حیوانی و سازوکار اثر، Lynparza در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف Lynparza در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
Lynparza به شکل قرص‌های ۱۵۰ mg و ۱۰۰ mg عرضه می‌شود. قرص ۱۵۰ mg: قرص روکش‌دار سبز تا سبز/خاکستری، بیضی، دوطرف محدب، با حک «OP۱۵۰» در یک طرف و ساده در طرف دیگر، در بطری‌های ۶۰ و ۱۲۰ عددی.
منبع: Olaparib (Lynparza) — US FDA prescribing information, 2025-07-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.