مرجع داروهای ساخته‌شده
Omeprazole
امپرازول
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 40 mg
- کد فهرست
- 52204
- شکل نمک
- Sodium
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ پمپ پروتون
چیست و چگونه اثر می‌کند
امپرازول به گروهی از ترکیبات ضدترشحی، یعنی بنزیمیدازول‌های جانشین‌شده، تعلق دارد که ترشح اسید معده را از طریق مهار اختصاصی سیستم آنزیمی H+/K+ ATPase در سطح ترشحی سلول جداری (پاریتال) معده سرکوب می‌کنند. از آنجا که این سیستم آنزیمی به‌عنوان پمپ اسید (پروتون) در مخاط معده شناخته می‌شود، امپرازول را مهارکنندهٔ پمپ اسید معده می‌نامند، زیرا مرحلهٔ نهایی تولید اسید را مسدود می‌کند. این اثر وابسته به دوز است و صرف‌نظر از نوع محرک، به مهار ترشح اسید پایه و تحریک‌شده منجر می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Proton Pump Inhibitors · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors
موارد مصرف
امپرازول یک مهارکنندهٔ پمپ پروتون (PPI) است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان زخم فعال دوازدهه در بزرگسالان؛ ریشه‌کنی هلیکوباکتر پیلوری به‌منظور کاهش خطر عود زخم دوازدهه در بزرگسالان؛ درمان زخم خوش‌خیم فعال معده در بزرگسالان؛ درمان بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD) علامت‌دار در بیماران ۲ سال و بالاتر؛ حفظ بهبود ازوفاژیت اروزیو (EE) ناشی از GERD با واسطهٔ اسید در بیماران ۲ سال و بالاتر؛ وضعیت‌های پاتولوژیک پرترشحی در بزرگسالان. درمان زخم فعال دوازدهه: کپسول‌های تأخیری‌رهش امپرازول برای درمان کوتاه‌مدت زخم فعال دوازدهه در بزرگسالان اندیکاسیون دارند. بیشتر بیماران ظرف چهار هفته بهبود می‌یابند و برخی ممکن است به چهار هفته درمان اضافی نیاز داشته باشند. ریشه‌کنی هلیکوباکتر پیلوری برای کاهش خطر عود زخم دوازدهه: نشان داده شده است که ریشه‌کنی H. pylori خطر عود زخم دوازدهه را کاهش می‌دهد. درمان سه‌دارویی: کپسول‌های تأخیری‌رهش امپرازول در ترکیب با کلاریترومایسین و آموکسی‌سیلین برای درمان بیماران مبتلا به H. …
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده در بزرگسالان و کودکان بر حسب اندیکاسیون: درمان زخم فعال دوازدهه: ۲۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ هفته؛ برخی بیماران ممکن است به ۴ هفتهٔ اضافی نیاز داشته باشند. ریشه‌کنی H. pylori برای کاهش خطر عود زخم دوازدهه — درمان سه‌دارویی: امپرازول ۲۰ mg، آموکسی‌سیلین ۱۰۰۰ mg و کلاریترومایسین ۵۰۰ mg، هر دارو روزانه دو بار به مدت ۱۰ روز؛ درمان دودارویی: امپرازول ۴۰ mg روزانه یک بار به مدت ۱۴ روز به‌همراه کلاریترومایسین ۵۰۰ mg روزانه سه بار به مدت ۱۴ روز. زخم خوش‌خیم فعال معده: ۴۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ تا ۸ هفته. GERD علامت‌دار: ۲۰ mg روزانه یک بار تا حداکثر ۴ هفته. برای دوزبندی بر اساس وزن در کودکان ۲ سال …
موارد منع مصرف
مصرف کپسول‌های تأخیری‌رهش امپرازول در بیماران با واکنش‌های حساسیتی شناخته‌شده، از جمله آنافیلاکسی، به فرمولاسیون یا هر بنزیمیدازول جانشین‌شده منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی ممکن است شامل آنافیلاکسی، شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم، برونکواسپاسم، نفریت حاد توبولواینترستیشیال و کهیر باشد. مصرف مهارکننده‌های پمپ پروتون (PPIها)، از جمله امپرازول، در بیمارانی که فراورده‌های حاوی ریلپی‌ویرین دریافت می‌کنند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بدخیمی معده: در بزرگسالان، پاسخ علامتی وجود بدخیمی معده را رد نمی‌کند؛ پیگیری و آزمون‌های تشخیصی بیشتر را در نظر بگیرید. نفریت حاد توبولواینترستیشیال: درمان را قطع و بیمار را ارزیابی کنید. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل: درمان با PPI ممکن است با افزایش خطر همراه باشد. شکستگی استخوان: درمان طولانی‌مدت و با دوزهای متعدد روزانهٔ PPI ممکن است با افزایش خطر شکستگی‌های ناشی از پوکی استخوان در لگن، مچ دست یا ستون فقرات همراه باشد.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با امپرازول در زنان باردار وجود ندارد. داده‌های اپیدمیولوژیک موجود افزایش خطر ناهنجاری‌های مادرزادی عمده یا سایر پیامدهای نامطلوب بارداری را با مصرف امپرازول در سه‌ماههٔ اول نشان نمی‌دهند.
نگهداری و عرضه
کپسول‌های تأخیری‌رهش امپرازول USP، ۴۰ mg: پلت‌های کروی روکش‌دار رودی‌محلول به رنگ سفید مایل به خاکستری تا زرد کم‌رنگ، در پوستهٔ کپسول ژلاتینی سخت سایز ۱ با کلاهک زرد کدر و بدنهٔ ارغوانی کدر، با نوشتهٔ OMEPRAZOLE ۴۰ mg روی کلاهک و R۶۴۵ روی بدنه با جوهر مشکی؛ در بطری‌های ۹۰ عددی عرضه می‌شود …
منبع: Omeprazole (Omeprazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.