Omeprazole / Sodium Bicarbonate

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: امپرازول به گروهی از ترکیبات ضدترشحی، یعنی بنزیمیدازول‌های جایگزین‌شده، تعلق دارد که با مهار اختصاصی سیستم آنزیمی H+/K+ ATPase در سطح ترشحی سلول جداری معده، ترشح اسید معده را سرکوب می‌کنند. از آنجا که این سیستم آنزیمی به‌عنوان پمپ اسید (پروتون) در مخاط معده شناخته می‌شود، امپرازول به‌عنوان مهارکنندهٔ پمپ اسید معده توصیف شده است، زیرا آخرین مرحلهٔ تولید اسید را مهار می‌کند. این اثر وابسته به دوز است و صرف‌نظر از نوع محرک، موجب مهار ترشح اسید پایه و تحریک‌شده می‌شود.

دستهٔ مکانیسم: Proton Pump Inhibitors · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors

موارد مصرف

کپسول امپرازول و سدیم بی‌کربنات، یک مهارکنندهٔ پمپ پروتون (PPI)، در بزرگسالان برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان کوتاه‌مدت زخم فعال دوازدهه (بیشتر بیماران طی چهار هفته بهبود می‌یابند و برخی ممکن است به چهار هفتهٔ دیگر درمان نیاز داشته باشند)؛ درمان کوتاه‌مدت (۴ تا ۸ هفته) زخم خوش‌خیم فعال معده؛ درمان سوزش سر دل و سایر علائم مرتبط با بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD) تا ۴ هفته؛ درمان کوتاه‌مدت (۴ تا ۸ هفته) ازوفاژیت اروزیو (EE) ناشی از GERD با واسطهٔ اسید که با آندوسکوپی تشخیص داده شده است (اثربخشی مصرف بیش از ۸ هفته در EE ثابت نشده است؛ در صورت عدم پاسخ پس از ۸ هفته، می‌توان ۴ هفتهٔ دیگر درمان داد و در صورت عود EE یا علائم GERD، دوره‌های ۴ تا ۸ هفته‌ای دیگر را می‌توان در نظر گرفت)؛ نگهداری بهبود EE ناشی از GERD با واسطهٔ اسید (مطالعات کنترل‌شده فراتر از ۱۲ ماه نیستند).

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دوز توصیه‌شده در بزرگسالان: زخم فعال دوازدهه: ۲۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ هفته؛ برخی بیماران ممکن است به ۴ هفتهٔ دیگر نیاز داشته باشند. زخم خوش‌خیم فعال معده: ۴۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ تا ۸ هفته. درمان GERD علامت‌دار: ۲۰ mg روزانه یک بار تا ۴ هفته. درمان EE ناشی از GERD با واسطهٔ اسید: ۲۰ mg روزانه یک بار به مدت ۴ تا ۸ هفته* . نگهداری بهبود EE ناشی از GERD با واسطهٔ اسید: ۲۰ mg روزانه یک بار**. * در صورت عدم پاسخ، می‌توان ۴ هفتهٔ دیگر درمان داد؛ در صورت عود، دوره‌های ۴ تا ۸ هفته‌ای دیگر را می‌توان در نظر گرفت. ** به مدت ۱۲ ماه بررسی شده است. دستورالعمل‌های مهم تجویز: امپرازول و سدیم بی‌کربنات به‌صورت …

موارد منع مصرف

مصرف کپسول امپرازول و سدیم بی‌کربنات در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به بنزیمیدازول‌های جایگزین‌شده یا هر یک از اجزای فرمولاسیون منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی ممکن است شامل آنافیلاکسی، شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم، برونکواسپاسم، نفریت حاد توبولواینترستیشیال و کهیر باشد. مصرف مهارکننده‌های پمپ پروتون (PPIها)، از جمله این کپسول، در بیمارانی که فرآورده‌های حاوی ریلپی‌ویرین دریافت می‌کنند منع مصرف دارد.

هشدارها و احتیاط‌ها

بدخیمی معده: در بزرگسالان، پاسخ علامتی وجود بدخیمی معده را رد نمی‌کند؛ پیگیری و آزمون‌های تشخیصی تکمیلی در نظر گرفته شود. نفریت حاد توبولواینترستیشیال: درمان قطع و بیمار ارزیابی شود. محتوای بافر سدیم بی‌کربنات: محتوای سدیم در بیماران تحت رژیم کم‌سدیم در نظر گرفته شود. از مصرف در بیماران مبتلا به سندرم بارتر، هیپوکالمی، هیپوکلسمی و اختلالات تعادل اسید-باز خودداری شود. اسهال مرتبط با Clostridium difficile: درمان با PPI ممکن است با افزایش خطر همراه باشد.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با کپسول امپرازول و سدیم بی‌کربنات در زنان باردار وجود ندارد. این کپسول حاوی امپرازول و سدیم بی‌کربنات است. امپرازول: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با امپرازول در زنان باردار وجود ندارد.

نگهداری و عرضه

کپسول امپرازول و سدیم بی‌کربنات حاوی ۲۰ mg امپرازول USP و ۱,۱۰۰ mg سدیم بی‌کربنات USP: کپسول ژلاتینی سخت کدر سفید/نارنجی روشن با نقش «OM ۲۰» روی بدنه؛ در بطری‌های ۱۵ عددی با درب ایمن برای کودکان عرضه می‌شود…

منبع: Omeprazole And Sodium Bicarbonate (Omeprazole And Sodium Bicarbonate) — US FDA prescribing information, 2025-07-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.