مرجع داروهای ساخته‌شده
Oseltamivir
اوسلتامیویر
Capsule · Oral · 45 mg
- کد فهرست
- 17746
- شکل نمک
- Phosphate
چیست و چگونه اثر می‌کند
اوسلتامیویر یک داروی ضدویروس با فعالیت علیه ویروس آنفلوانزا است.
موارد مصرف
پودر سوسپانسیون خوراکی اوسلتامیویر فسفات، یک مهارکنندهٔ نورآمینیداز ویروس آنفلوانزا (NAI)، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان آنفلوانزای حاد و بدون عارضهٔ A و B در بیماران ۲ هفته و بزرگ‌تر که بیش از ۴۸ ساعت از شروع علائمشان نگذشته باشد؛ پیشگیری از آنفلوانزای A و B در بیماران ۱ سال و بزرگ‌تر. محدودیت‌های مصرف: جایگزین واکسیناسیون سالانهٔ آنفلوانزا نیست؛ هنگام تصمیم‌گیری برای مصرف، اطلاعات موجود دربارهٔ الگوهای حساسیت دارویی آنفلوانزا و اثرات درمان در نظر گرفته شود؛ برای بیماران با بیماری کلیوی مرحلهٔ نهایی که دیالیز نمی‌شوند توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان آنفلوانزا — بزرگسالان و نوجوانان (۱۳ سال و بالاتر): ۷۵ mg روزانه دو بار به مدت ۵ روز؛ کودکان ۱ تا ۱۲ سال: بر اساس وزن، روزانه دو بار به مدت ۵ روز؛ کودکان ۲ هفته تا کمتر از ۱ سال: ۳ mg/kg روزانه دو بار به مدت ۵ روز. بزرگسالان با نارسایی کلیه (کلیرانس کراتینین بیشتر از ۳۰ تا ۶۰ mL/min): کاهش دوز به ۳۰ mg روزانه دو بار به مدت ۵ روز؛ (کلیرانس کراتینین بیشتر از ۱۰ تا ۳۰ mL/min): کاهش دوز به ۳۰ mg روزانه یک بار به مدت ۵ روز. بیماران ESRD تحت همودیالیز: کاهش دوز به ۳۰ mg بلافاصله و سپس ۳۰ mg پس از هر نوبت همودیالیز.
موارد منع مصرف
مصرف سوسپانسیون خوراکی اوسلتامیویر فسفات در بیماران با حساسیت شدید شناخته‌شده به اوسلتامیویر یا هر یک از اجزای فراورده منع مصرف دارد. واکنش‌های آلرژیک شدید شامل آنافیلاکسی و واکنش‌های پوستی جدی از جمله نکرولیز اپیدرمی سمی، سندرم استیونس-جانسون و اریتم مولتی‌فرم بوده‌اند.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های جدی پوستی/حساسیتی مانند سندرم استیونس-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی و اریتم مولتی‌فرم: در صورت بروز یا شک به واکنش‌های شبه‌آلرژیک، دارو را قطع و درمان مناسب را آغاز کنید. رویدادهای عصبی-روانی: بیماران مبتلا به آنفلوانزا، از جمله دریافت‌کنندگان این دارو و به‌ویژه کودکان، ممکن است در اوایل بیماری در معرض افزایش خطر گیجی یا رفتار غیرطبیعی باشند؛ از نظر نشانه‌های رفتار غیرطبیعی پایش شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با سوسپانسیون خوراکی اوسلتامیویر فسفات در زنان باردار برای تعیین خطر پیامدهای نامطلوب تکاملی مرتبط با دارو وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
پودر خشک در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است؛ در ظرف دربسته نگهداری شود. سوسپانسیون خوراکی آماده‌شده حداکثر ۱۷ روز در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: Oseltamivir Phosphate (Oseltamivir Phosphate) — US FDA prescribing information, 2024-05-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.