مرجع داروهای ساخته‌شده
Osimertinib
اوسیمرتینیب
Tablet · Oral · 40 mg
- کد فهرست
- 50910
- شکل نمک
- Mesylate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدسرطان؛ مهارکنندهٔ تیروزین‌کیناز EGFR نسل سوم
چیست و چگونه اثر می‌کند
اوسیمرتینیب گیرنده‌های فاکتور رشد اپیدرمی دارای جهش‌های حساس‌کننده (حذف اگزون ۱۹، L۸۵۸R اگزون ۲۱) و جهش مقاومتی T۷۹۰M را به‌طور برگشت‌ناپذیر مهار می‌کند و EGFR وحشی را نسبتاً حفظ می‌کند؛ نفوذ مناسبی به دستگاه عصبی مرکزی دارد.
موارد مصرف
سرطان ریهٔ غیرسلول‌کوچک با جهش مثبت EGFR: درمان کمکی پس از برداشت کامل تومور، درمان خط اول بیماری پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک (به‌تنهایی یا همراه با شیمی‌درمانی)، پس از شیمی‌پرتودرمانی در مرحلهٔ III غیرقابل جراحی، و بیماری T۷۹۰M مثبت پس از پیشرفت با درمان مهارکنندهٔ EGFR
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی: ۸۰ mg یک بار در روز، با یا بدون غذا، تا پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل تحمل (در درمان کمکی تا ۳ سال).
موارد منع مصرف
حساسیت به دارو؛ مصرف هم‌زمان با گیاه علف چای (St John’s wort).
هشدارها و احتیاط‌ها
بیماری بینابینی ریه یا پنومونیت ممکن است رخ دهد؛ در صورت شک درمان قطع موقت و در صورت تأیید قطع دائم شود. طولانی‌شدن QTc، کاهش کسر جهشی بطن چپ، کراتیت و واکنش‌های شدید پوستی گزارش شده است و در بیماران پرخطر پایش ECG و الکترولیت‌ها لازم است. از مصرف القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ که مواجهه با دارو را کاهش می‌دهند پرهیز شود.
بارداری
مصرف نشود؛ ممکن است به جنین آسیب برساند و پیشگیری مؤثر از بارداری در طول درمان و پس از آن الزامی است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.