مرجع داروهای ساخته‌شده
Oxycodone Hydrochloride
اکسی‌کدون هیدروکلراید
Tablet, Extended Release · Oral · 80 mg
- کد فهرست
- 51527
هشدار: خطرات جدی و تهدیدکنندهٔ حیات ناشی از مصرف اکسی‌کدون هیدروکلراید. اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست: از آنجا که مصرف اکسی‌کدون هیدروکلراید بیماران و سایر مصرف‌کنندگان را در معرض خطرات اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست اپیوئید قرار می‌دهد که می‌تواند به مصرف بیش از حد و مرگ منجر شود، خطر هر بیمار پیش از تجویز ارزیابی و همهٔ بیماران به‌طور منظم از نظر بروز این رفتارها بازارزیابی شوند …
چیست و چگونه اثر می‌کند
اکسی‌کدون یک آگونیست کامل اپیوئیدی است و نسبتاً انتخابی بر گیرندهٔ مو-اپیوئید اثر می‌کند، هرچند در دوزهای بالاتر می‌تواند به سایر گیرنده‌های اپیوئیدی نیز متصل شود. اثر درمانی اصلی اکسی‌کدون بی‌دردی است. مانند همهٔ آگونیست‌های کامل اپیوئیدی، اثر بی‌دردی اکسی‌کدون سقف ندارد. از نظر بالینی، دوز برای ایجاد بی‌دردی کافی تیتر می‌شود و ممکن است با عوارض جانبی، از جمله دپرسیون تنفسی و CNS، محدود شود. مکانیسم دقیق اثر ضددرد ناشناخته است.
موارد مصرف
اکسی‌کدون هیدروکلراید، یک آگونیست اپیوئیدی، برای درمان دردی اندیکاسیون دارد که به اندازه‌ای شدید است که به ضددرد اپیوئیدی نیاز دارد و درمان‌های جایگزین برای آن ناکافی است. محدودیت‌های مصرف: به دلیل خطرات اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست اپیوئیدها که در هر دوز یا مدت مصرف ممکن است رخ دهد، اکسی‌کدون هیدروکلراید باید به بیمارانی محدود شود که گزینه‌های درمانی جایگزین (مانند ضددردهای غیراپیوئیدی یا فراورده‌های ترکیبی اپیوئیدی) را تحمل نکرده‌اند یا انتظار نمی‌رود تحمل کنند، یا بی‌دردی کافی ایجاد نکرده‌اند یا انتظار نمی‌رود ایجاد کنند. اکسی‌کدون هیدروکلراید نباید برای مدت طولانی مصرف شود، مگر آنکه درد همچنان به اندازه‌ای شدید باشد که به ضددرد اپیوئیدی نیاز داشته باشد و گزینه‌های درمانی جایگزین همچنان ناکافی باشند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اکسی‌کدون هیدروکلراید فقط باید توسط متخصصان سلامت آشنا با مصرف اپیوئیدها و روش‌های کاهش خطرات مرتبط تجویز شود. کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت، متناسب با اهداف درمانی هر بیمار، مصرف شود. تیتراسیون به دوزهای بالاتر اکسی‌کدون هیدروکلراید به بیمارانی محدود شود که دوزهای پایین‌تر برایشان به اندازهٔ کافی مؤثر نیست و فواید مورد انتظار دوز بالاتر اپیوئید به‌وضوح بر خطرات قابل‌توجه آن برتری دارد.
موارد منع مصرف
مصرف اکسی‌کدون هیدروکلراید در بیماران با موارد زیر منع مصرف دارد: دپرسیون تنفسی قابل‌توجه؛ آسم برونشیال حاد یا شدید در محیط فاقد پایش یا در نبود تجهیزات احیا؛ هیپرکاربی؛ انسداد شناخته‌شده یا مشکوک دستگاه گوارش، از جمله ایلئوس فلجی؛ حساسیت شناخته‌شده (مانند آنافیلاکسی) به اکسی‌کدون.
هشدارها و احتیاط‌ها
پردردی و آلوداینیای ناشی از اپیوئید: پردردی ناشی از اپیوئید (OIH) زمانی رخ می‌دهد که ضددرد اپیوئیدی به‌طور متناقض موجب افزایش درد یا افزایش حساسیت به درد شود؛ در صورت شک به OIH، کاهش مناسب دوز ضددرد اپیوئیدی فعلی یا چرخش اپیوئید با دقت در نظر گرفته شود. دپرسیون تنفسی تهدیدکنندهٔ حیات در بیماران با بیماری مزمن ریوی یا در بیماران سالمند، کاشکتیک یا ناتوان: به‌طور منظم و دقیق، به‌ویژه در شروع درمان و تیتراسیون، ارزیابی شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مصرف طولانی‌مدت ضددردهای اپیوئیدی در دوران بارداری ممکن است موجب سندرم ترک اپیوئید نوزادی شود. داده‌های موجود دربارهٔ اکسی‌کدون هیدروکلراید در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری کافی نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های اکسی‌کدون هیدروکلراید USP، ۵ mg: قرص سفید، گرد، محدب و خط‌دار با حک ۴۸۱۰ روی یک طرف و V روی طرف دیگر؛ در بطری‌های ۱۰، ۳۰ و ۶۰ عددی (بسته‌بندی مجدد) عرضه می‌شود …
منبع: Oxycodone Hydrochloride (Oxycodone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-12-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.