مرجع داروهای ساخته‌شده
Paclitaxel
پاکلی‌تاکسل
Injection · Parenteral · 6 mg/1mL · 50 mL
- کد فهرست
- 50293
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ میکروتوبول
هشدار: سرکوب شدید مغز استخوان. ذرات پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین برای سوسپانسیون تزریقی (متصل به آلبومین) نباید به بیمارانی با شمارش پایهٔ نوتروفیل کمتر از ۱,۵۰۰ cells/mm۳ تجویز شود. از نظر نوتروپنی، که ممکن است شدید باشد و به عفونت یا سپسیس منجر شود، پایش شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
ذرات پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین برای سوسپانسیون تزریقی (متصل به آلبومین) یک مهارکنندهٔ میکروتوبول است که تجمع میکروتوبول‌ها از دیمرهای توبولین را تسریع و با جلوگیری از دپلیمریزاسیون، میکروتوبول‌ها را پایدار می‌کند. این پایداری به مهار بازآرایی پویای طبیعی شبکهٔ میکروتوبولی منجر می‌شود که برای عملکردهای حیاتی سلول در اینترفاز و میتوز ضروری است. پاکلی‌تاکسل در سراسر چرخهٔ سلولی آرایه‌ها یا «دسته‌های» غیرطبیعی میکروتوبول و در طول میتوز آسترهای متعدد میکروتوبولی ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
ذرات پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین برای سوسپانسیون تزریقی (متصل به آلبومین)، یک مهارکنندهٔ میکروتوبول، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان متاستاتیک پستان، پس از شکست شیمی‌درمانی ترکیبی برای بیماری متاستاتیک یا عود ظرف ۶ ماه پس از شیمی‌درمانی کمکی؛ درمان قبلی باید شامل یک آنتراسیکلین بوده باشد، مگر آنکه از نظر بالینی منع مصرف داشته باشد؛ سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک (NSCLC) پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک، به‌عنوان درمان خط اول در ترکیب با کربوپلاتین، در بیمارانی که کاندید جراحی یا پرتودرمانی درمانگر نیستند؛ آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس، به‌عنوان درمان خط اول در ترکیب با جم‌سیتابین.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ذرات پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین نباید جایگزین سایر فراورده‌های پاکلی‌تاکسل شود. نشت دارو به خارج از رگ: محل انفوزیون از نظر نشت و ارتشاح به‌دقت پایش شود. سرطان متاستاتیک پستان (MBC): دوز توصیه‌شده ۲۶۰ mg/m۲ به‌صورت وریدی طی ۳۰ دقیقه هر ۳ هفته. سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک (NSCLC): دوز توصیه‌شده ۱۰۰ mg/m۲ به‌صورت وریدی طی ۳۰ دقیقه در روزهای ۱، ۸ و ۱۵ هر دورهٔ ۲۱ روزه.
موارد منع مصرف
مصرف ذرات پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین برای سوسپانسیون تزریقی (متصل به آلبومین) در بیماران با موارد زیر منع مصرف دارد: شمارش پایهٔ نوتروفیل <۱,۵۰۰ cells/mm۳؛ سابقهٔ واکنش‌های حساسیتی شدید به پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین.
هشدارها و احتیاط‌ها
نوروپاتی حسی به‌طور شایع رخ می‌دهد و ممکن است به کاهش دوز یا وقفهٔ درمان نیاز داشته باشد. سپسیس در بیماران دریافت‌کنندهٔ این دارو رخ داده است؛ درمان تا برطرف شدن سپسیس، و در صورت نوتروپنی تا رسیدن نوتروفیل‌ها به دست‌کم ۱۵۰۰ cells/mm۳، متوقف و سپس با دوز کاهش‌یافته از سر گرفته شود. پنومونیت با مصرف پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین در ترکیب با جم‌سیتابین رخ داده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس مکانیسم اثر و یافته‌های حیوانی، ذرات پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین برای سوسپانسیون تزریقی (متصل به آلبومین) در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند.
نگهداری و عرضه
به‌صورت پودر لیوفیلیزهٔ استریل سفید تا زرد برای بازسازی عرضه می‌شود: ۱۰۰ mg پاکلی‌تاکسل در ویال تک‌دوز، هر ویال در یک جعبهٔ جداگانه. ویال در جعبهٔ اصلی در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Paclitaxel (Paclitaxel) — US FDA prescribing information, 2023-11-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.