مرجع داروهای ساخته‌شده
Palbociclib
پالبوسیکلیب
Capsule · Oral · 75 mg
- کد فهرست
- 52723
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
پالبوسیکلیب مهارکنندهٔ کینازهای وابسته به سیکلین (CDK) ۴ و ۶ است. سیکلین D۱ و CDK۴/۶ در پایین‌دست مسیرهای پیام‌رسانی منجر به تکثیر سلولی قرار دارند. در شرایط آزمایشگاهی، پالبوسیکلیب با مسدود کردن پیشرفت سلول از فاز G۱ به فاز S چرخهٔ سلولی، تکثیر رده‌های سلولی سرطان پستان مثبت از نظر گیرندهٔ استروژن (ER) را کاهش داد. درمان رده‌های سلولی سرطان پستان با ترکیب پالبوسیکلیب و ضداستروژن‌ها به کاهش فسفوریلاسیون پروتئین رتینوبلاستوما (Rb) و در نتیجه کاهش بیان و پیام‌رسانی E۲F و افزایش توقف رشد در مقایسه با هر دارو به‌تنهایی منجر می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Kinase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors
موارد مصرف
IBRANCE یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پیشرفته یا متاستاتیک پستان مثبت از نظر گیرندهٔ هورمونی (HR) و منفی از نظر گیرندهٔ ۲ فاکتور رشد اپیدرمی انسانی (HER۲)، در ترکیب با یک مهارکنندهٔ آروماتاز به‌عنوان درمان اولیهٔ مبتنی بر غدد درون‌ریز، یا با فولوسترانت در بیماران با پیشرفت بیماری پس از درمان غدد درون‌ریز؛ در ترکیب با ایناولیسیب و فولوسترانت برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک مقاوم به درمان غدد درون‌ریز، دارای جهش PIK۳CA، HR مثبت و HER۲ منفی، که با آزمون مورد تأیید FDA شناسایی شده باشد، پس از عود در حین یا پس از تکمیل درمان کمکی غدد درون‌ریز؛ در ترکیب با تراستوزوماب، با یا بدون پرتوزوماب، و درمان غدد درون‌ریز برای درمان نگهدارندهٔ بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک HR مثبت و HER۲ مثبت، پس از درمان القایی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ IBRANCE یک قرص ۱۲۵ mg خوراکی روزانه یک بار به مدت ۲۱ روز متوالی و سپس ۷ روز بدون درمان است که یک دورهٔ کامل ۲۸ روزه را تشکیل می‌دهد. قرص را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد. به بیماران توصیه شود دوز خود را تقریباً در ساعت ثابتی از روز مصرف کنند. در صورت استفراغ یا فراموشی یک دوز، دوز اضافی مصرف نشود و دوز بعدی در زمان معمول مصرف شود. وقفه در مصرف و/یا کاهش دوز بر اساس ایمنی و تحمل فردی توصیه می‌شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
نوتروپنی: شمارش کامل سلول‌های خون پیش از شروع درمان با IBRANCE، در ابتدای هر دوره، در روز ۱۵ دو دورهٔ نخست و در صورت اندیکاسیون بالینی پایش شود. بیماری بینابینی ریه (ILD)/پنومونیت: موارد شدید و کشندهٔ ILD/پنومونیت گزارش شده است؛ از نظر علائم ریوی ILD/پنومونیت پایش شود؛ در بیماران مشکوک به ILD/پنومونیت، IBRANCE فوراً متوقف و در صورت بروز ILD/پنومونیت شدید به‌طور دائم قطع شود. سمیت جنینی: IBRANCE می‌تواند به جنین آسیب برساند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، IBRANCE در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در بلیستر اصلی نگهداری شود.
منبع: Palbociclib (Ibrance) — US FDA prescribing information, 2026-07-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.