مرجع داروهای ساخته‌شده
Paliperidone
پالیپریدون
Tablet, Extended Release · Oral · 6 mg
- کد فهرست
- 16426
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌سایکوتیک آتیپیک
هشدار: افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس. بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با داروهای آنتی‌سایکوتیک درمان می‌شوند در معرض افزایش خطر مرگ هستند. قرص‌های پیوسته‌رهش پالیپریدون برای درمان بیماران مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس تأیید نشده‌اند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
پالیپریدون متابولیت فعال اصلی ریسپریدون است. مکانیسم اثر پالیپریدون در اسکیزوفرنی روشن نیست؛ با این حال، اثر درمانی آن در اسکیزوفرنی ممکن است از طریق ترکیبی از آنتاگونیسم مرکزی گیرنده‌های دوپامین نوع ۲ (D۲) و سروتونین نوع ۲ (۵HT۲A) اعمال شود.
موارد مصرف
قرص‌های پیوسته‌رهش پالیپریدون، یک داروی آنتی‌سایکوتیک آتیپیک، برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: درمان اسکیزوفرنی — بزرگسالان: اثربخشی در سه کارآزمایی ۶ هفته‌ای و یک کارآزمایی نگهدارنده اثبات شده است؛ نوجوانان (۱۲ تا ۱۷ سال): اثربخشی در یک کارآزمایی ۶ هفته‌ای اثبات شده است. درمان اختلال اسکیزوافکتیو به‌صورت تک‌درمانی و به‌عنوان درمان کمکی همراه با تثبیت‌کننده‌های خلق و/یا داروهای ضدافسردگی؛ اثربخشی در دو کارآزمایی ۶ هفته‌ای در بیماران بزرگسال اثبات شده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اسکیزوفرنی، بزرگسالان: دوز اولیه ۶ mg/day، دوز توصیه‌شده ۳ تا ۱۲ mg/day، حداکثر ۱۲ mg/day. اسکیزوفرنی، نوجوانان: وزن < ۵۱ kg — دوز اولیه ۳ mg/day، دوز توصیه‌شده ۳ تا ۶ mg/day، حداکثر ۶ mg/day؛ وزن ≥ ۵۱ kg — دوز اولیه ۳ mg/day، دوز توصیه‌شده ۳ تا ۱۲ mg/day، حداکثر ۱۲ mg/day. اختلال اسکیزوافکتیو، بزرگسالان: دوز اولیه ۶ mg/day، دوز توصیه‌شده ۳ تا ۱۲ mg/day، حداکثر ۱۲ mg/day. قرص باید به‌طور کامل بلعیده شود و نباید جویده، نصف یا خرد شود. دوز توصیه‌شده برای درمان اسکیزوفرنی در بزرگسالان ۶ mg روزانه یک بار است و تیتراسیون دوز اولیه لازم نیست.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های پیوسته‌رهش پالیپریدون در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به پالیپریدون یا ریسپریدون، یا به هر یک از مواد جانبی فرمولاسیون، منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی، از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک و آنژیوادم، در بیماران درمان‌شده با ریسپریدون و پالیپریدون گزارش شده است. پالیپریدون متابولیت ریسپریدون است.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی عروق مغزی: افزایش بروز عوارض عروق مغزی (مانند سکتهٔ مغزی و حملهٔ ایسکمیک گذرا، از جمله موارد کشنده) در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با آنتی‌سایکوتیک‌های آتیپیک درمان شده‌اند مشاهده شده است. سندرم نورولپتیک بدخیم: با قطع فوری دارو و پایش دقیق مدیریت شود. طولانی شدن QT: موجب افزایش فاصلهٔ QT می‌شود؛ از مصرف همراه با داروهای افزایش‌دهندهٔ QT و در بیماران با عوامل خطر طولانی شدن QT خودداری شود. دیسکینزی دیررس: در صورت مناسب بودن از نظر بالینی، دارو قطع شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: نوزادانی که در سه‌ماههٔ سوم بارداری در معرض داروهای آنتی‌سایکوتیک قرار گرفته‌اند، پس از تولد در معرض خطر علائم اکستراپیرامیدال و/یا ترک هستند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. دور از رطوبت و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
منبع: Paliperidone (Paliperidone) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.