مرجع داروهای ساخته‌شده
Palivizumab
پالیویزوماب
Injection, Solution · Parenteral · 50 mg/0.5mL
- کد فهرست
- 53258
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌بادی مونوکلونال ضدویروس (ضد پروتئین F ویروس RSV)؛ ایمن‌سازی غیرفعال
چیست و چگونه اثر می‌کند
پالیویزوماب آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شدهٔ IgG۱ علیه پروتئین اتصال (F) ویروس سین‌سیشیال تنفسی است که ویروس را خنثی و از اتصال آن به سلول‌های میزبان جلوگیری کرده و محافظت غیرفعال ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
پیشگیری از بیماری شدید دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از RSV در کودکان پرخطر، مانند نوزادان متولدشده در ۳۵ هفتگی بارداری یا کمتر، کودکان مبتلا به دیسپلازی برونکوپولمونری و کودکان دارای بیماری مادرزادی قلب با اهمیت همودینامیک
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریق عضلانی، ترجیحاً در قسمت قدامی-خارجی ران، ۱۵ mg/kg یک بار در ماه در طول فصل شیوع RSV (معمولاً تا ۵ دوز).
موارد منع مصرف
حساسیت به پالیویزوماب یا سایر آنتی‌بادی‌های مونوکلونال انسانی‌شده.
هشدارها و احتیاط‌ها
آنافیلاکسی و واکنش‌های شدید حساسیتی نادر است و امکانات احیا باید در دسترس باشد. به دلیل تزریق عضلانی، در ترومبوسیتوپنی یا اختلالات انعقادی با احتیاط مصرف شود. برای درمان بیماری ایجادشدهٔ RSV اندیکاسیون ندارد و ممکن است با برخی آزمون‌های تشخیصی مبتنی بر آنتی‌ژن RSV تداخل کند.
بارداری
برای بزرگسالان اندیکاسیون ندارد و مصرف در بارداری موضوعیت ندارد.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) و در جعبهٔ اصلی نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.