مرجع داروهای ساخته‌شده
Pazopanib
پازوپانیب
Tablet · Oral · 400 mg
- کد فهرست
- 24484
- شکل نمک
- Hydrochloride
هشدار: سمیت کبدی. سمیت کبدی شدید و کشنده در کارآزمایی‌های بالینی مشاهده شده است. عملکرد کبد پایش شود و طبق توصیه، مصرف دارو متوقف، دوز کاهش یا دارو قطع شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
پازوپانیب یک مهارکنندهٔ چندگانهٔ تیروزین کیناز است که گیرنده‌های فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR)-۱، VEGFR-۲ و VEGFR-۳، گیرندهٔ فاکتور رشد مشتق از پلاکت (PDGFR)-α و -β، گیرندهٔ فاکتور رشد فیبروبلاست (FGFR)-۱ و -۳، گیرندهٔ سیتوکین (Kit)، کیناز سلول T القاپذیر با گیرندهٔ اینترلوکین ۲ (Itk)، پروتئین تیروزین کیناز اختصاصی لنفوسیت (Lck) و گیرندهٔ گلیکوپروتئینی گذرنده از غشای تیروزین کیناز (c-Fms) را مهار می‌کند. در شرایط آزمایشگاهی، پازوپانیب اتوفسفوریلاسیون القاشده با لیگاند گیرنده‌های VEGFR-۲، Kit و PDGFR-β را مهار کرد.
موارد مصرف
قرص‌های پازوپانیب، یک مهارکنندهٔ کیناز، برای درمان بزرگسالان مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارند: کارسینوم سلول کلیوی (RCC) پیشرفته؛ سارکوم بافت نرم (STS) پیشرفته در بیمارانی که قبلاً شیمی‌درمانی دریافت کرده‌اند. محدودیت‌های مصرف: اثربخشی قرص‌های پازوپانیب در درمان بیماران مبتلا به سارکوم بافت نرم آدیپوسیتیک یا تومورهای استرومایی دستگاه گوارش اثبات نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده: ۸۰۰ mg (چهار قرص ۲۰۰ mg) خوراکی روزانه یک بار بدون غذا (دست‌کم ۱ ساعت پیش یا ۲ ساعت پس از غذا) تا پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌قبول. نارسایی متوسط کبدی: ۲۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار. دوز باید در نارسایی کبدی و در بیماران مصرف‌کنندهٔ برخی داروهای هم‌زمان تعدیل شود. قرص‌ها به‌طور کامل بلعیده شوند و به دلیل احتمال افزایش سرعت جذب که ممکن است بر مواجههٔ سیستمیک اثر بگذارد، خرد نشوند.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: سمیت کبدی شدید و کشنده رخ داده است. آزمون‌های کبدی در شروع، به‌طور منظم در طول درمان و در صورت اندیکاسیون بالینی پایش شوند. بسته به شدت سمیت کبدی، پازوپانیب قطع موقت و با دوز کاهش‌یافته همراه با پایش هفتگی به مدت ۸ هفته از سر گرفته شود، یا به‌طور دائم قطع و تا برطرف شدن عارضه پایش هفتگی انجام شود. طولانی شدن QT و تورساد دو پوان: بیماران در معرض خطر قابل‌توجه طولانی شدن فاصلهٔ QT پایش شوند؛ الکتروکاردیوگرام (ECG) و الکترولیت‌ها در شروع و در صورت اندیکاسیون بالینی پایش شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس مطالعات تولیدمثل حیوانی و مکانیسم اثر، پازوپانیب در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف پازوپانیب در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های پازوپانیب ۲۰۰ mg: قرص روکش‌دار خاکستری، دوطرف محدب، کپسولی‌شکل، با علامت T روی یک طرف و ۴۱۸۴ روی طرف دیگر؛ در بطری‌های ۱۲۰ عددی عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Pazopanib (Pazopanib) — US FDA prescribing information, 2026-01-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.