مرجع داروهای ساخته‌شده
Pegfilgrastim
پگ‌فیلگراستیم
Injection, Solution · Parenteral · 10 mg/1mL · 0.3 mL
- کد فهرست
- 51936
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فاکتور رشد لکوسیت
چیست و چگونه اثر می‌کند
فراورده‌های پگ‌فیلگراستیم، فاکتورهای محرک کلنی هستند که با اتصال به گیرنده‌های اختصاصی سطح سلول بر سلول‌های خون‌ساز اثر می‌کنند و بدین ترتیب تکثیر، تمایز، تعهد سلولی و فعال‌سازی عملکردی سلول‌های نهایی را تحریک می‌کنند.
موارد مصرف
ZIEXTENZO، یک فاکتور رشد لکوسیت، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش بروز عفونت، به شکل نوتروپنی تب‌دار، در بیماران مبتلا به بدخیمی‌های غیرمیلوئیدی که داروهای ضدسرطان سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان با بروز قابل‌توجه بالینی نوتروپنی تب‌دار دریافت می‌کنند (در بزرگسالان و کودکان از بدو تولد به بعد)؛ افزایش بقا در بیمارانی که به‌طور حاد در معرض دوزهای سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان پرتو قرار گرفته‌اند (زیرسندرم خونی سندرم حاد پرتوی). محدودیت‌های مصرف: ZIEXTENZO برای بسیج سلول‌های پیش‌ساز خون محیطی به‌منظور پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران سرطانی تحت شیمی‌درمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان: برای بزرگسالان با هر وزن و کودکان با وزن ۴۵ kg و بیشتر، دوز توصیه‌شده ۶ mg زیرجلدی یک بار در هر دورهٔ شیمی‌درمانی است. در فاصلهٔ ۱۴ روز پیش تا ۲۴ ساعت پس از تجویز شیمی‌درمانی تجویز نشود. بیماران با مواجههٔ حاد با دوزهای سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان پرتو: برای بزرگسالان با هر وزن و کودکان با وزن ۴۵ kg و بیشتر، دوز توصیه‌شده دو دوز ۶ mg زیرجلدی با فاصلهٔ یک هفته است؛ دوز اول در اسرع وقت پس از مواجههٔ مشکوک یا تأییدشده و دوز دوم یک هفته بعد تجویز شود.
موارد منع مصرف
مصرف ZIEXTENZO در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیتی جدی به فراورده‌های پگ‌فیلگراستیم یا فیلگراستیم منع مصرف دارد. این واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی بوده‌اند.
هشدارها و احتیاط‌ها
پارگی کشندهٔ طحال: بیمارانی که از درد ناحیهٔ فوقانی چپ شکم یا شانه شکایت دارند از نظر بزرگی یا پارگی طحال ارزیابی شوند. سندرم دیسترس تنفسی حاد (ARDS): بیمارانی که دچار تب، ارتشاح ریوی یا دیسترس تنفسی می‌شوند ارزیابی شوند؛ در بیماران مبتلا به ARDS، ZIEXTENZO قطع شود. واکنش‌های حساسیتی جدی، از جمله آنافیلاکسی: در بیماران با واکنش‌های حساسیتی جدی، ZIEXTENZO به‌طور دائم قطع شود. بحران‌های کشندهٔ داسی‌شکل: در صورت بروز بحران سلول داسی‌شکل، ZIEXTENZO قطع شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: اگرچه داده‌های موجود دربارهٔ مصرف فراورده‌های پگ‌فیلگراستیم در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست، داده‌هایی از مطالعات منتشرشده در زنان باردار در معرض فراورده‌های فیلگراستیم در دسترس است.
نگهداری و عرضه
تزریق ZIEXTENZO، محلولی شفاف، بی‌رنگ تا کمی زردرنگ، در سرنگ پیش‌پرشدهٔ تک‌دوز برای استفادهٔ دستی، حاوی ۶ mg پگ‌فیلگراستیم-bmez، همراه با سوزن ۲۹ گیج و ۱/۲ اینچ با محافظ سوزن غیرفعال UltraSafe Passive عرضه می‌شود.
منبع: Pegfilgrastim-Bmez (Ziextenzo) — US FDA prescribing information, 2026-05-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.