مرجع داروهای ساخته‌شده
Pemetrexed
پمترکسد
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 500 mg
- کد فهرست
- 6119
- شکل نمک
- Disodium
چیست و چگونه اثر می‌کند
پمترکسد یک مهارکنندهٔ متابولیک آنالوگ فولات است که فرایندهای متابولیک وابسته به فولات ضروری برای همانندسازی سلول را مختل می‌کند. مطالعات آزمایشگاهی نشان می‌دهند که پمترکسد تیمیدیلات سنتاز (TS)، دی‌هیدروفولات ردوکتاز و گلیسین‌آمید ریبونوکلئوتید فرمیل‌ترانسفراز (GARFT) را مهار می‌کند که آنزیم‌های وابسته به فولات دخیل در بیوسنتز اولیهٔ (de novo) نوکلئوتیدهای تیمیدین و پورین هستند. پمترکسد از طریق حامل‌های غشایی مانند حامل فولات احیاشده و سیستم‌های انتقال پروتئین متصل‌شونده به فولات غشایی وارد سلول می‌شود و در داخل سلول توسط آنزیم فولیل‌پلی‌گلوتامات سنتتاز به اشکال پلی‌گلوتامات تبدیل می‌شود.
موارد مصرف
پمترکسد تزریقی، یک مهارکنندهٔ متابولیک آنالوگ فولات، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: در ترکیب با پمبرولیزوماب و شیمی‌درمانی پلاتین برای درمان اولیهٔ بیماران مبتلا به سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک (NSCLC) غیرسنگفرشی متاستاتیک بدون ناهنجاری‌های ژنومی توموری EGFR یا ALK؛ در ترکیب با سیس‌پلاتین برای درمان اولیهٔ بیماران مبتلا به NSCLC غیرسنگفرشی پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک؛ به‌صورت تک‌دارویی برای درمان نگهدارندهٔ بیماران مبتلا به NSCLC غیرسنگفرشی پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک که بیماری آنان پس از چهار دوره شیمی‌درمانی خط اول مبتنی بر پلاتین پیشرفت نکرده است؛ به‌صورت تک‌دارویی برای درمان بیماران مبتلا به NSCLC غیرسنگفرشی عودکننده و متاستاتیک پس از شیمی‌درمانی قبلی؛ درمان اولیه، در ترکیب با سیس‌پلاتین، در بیماران مبتلا به مزوتلیوم بدخیم پلور که بیماری آنان غیرقابل‌برداشت است یا به هر دلیل دیگری کاندید جراحی درمانگر نیستند. محدودیت‌های مصرف: پمترکسد تزریقی برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک از نوع سلول سنگفرشی اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ پمترکسد تزریقی همراه با پمبرولیزوماب و شیمی‌درمانی پلاتین در بیماران با کلیرانس کراتینین (محاسبه‌شده با معادلهٔ کاکرافت-گالت) ۴۵ mL/min یا بیشتر، ۵۰۰ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۱۰ دقیقه، پس از پمبرولیزوماب و پیش از شیمی‌درمانی پلاتین، در روز ۱ هر دورهٔ ۲۱ روزه است. دوز توصیه‌شدهٔ پمترکسد تزریقی به‌صورت تک‌دارویی یا همراه با سیس‌پلاتین در بیماران با کلیرانس کراتینین ۴۵ mL/min یا بیشتر، ۵۰۰ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۱۰ دقیقه در روز ۱ هر دورهٔ ۲۱ روزه است.
موارد منع مصرف
مصرف پمترکسد تزریقی در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیتی شدید به پمترکسد منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان: می‌تواند موجب سرکوب شدید مغز استخوان و در نتیجه سیتوپنی و افزایش خطر عفونت شود. هنگامی که شمارش مطلق نوتروفیل کمتر از ۱۵۰۰ cells/mm۳ و پلاکت کمتر از ۱۰۰,۰۰۰ cells/mm۳ است، پمترکسد تجویز نشود. برای کاهش شدت سمیت خونی و گوارشی پمترکسد، مکمل اسید فولیک خوراکی و ویتامین B۱۲ عضلانی آغاز شود. نارسایی کلیه: می‌تواند موجب نارسایی شدید و گاه کشندهٔ کلیه شود. هنگامی که کلیرانس کراتینین کمتر از ۴۵ mL/min است تجویز نشود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، پمترکسد در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف پمترکسد در زنان باردار در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
پمترکسد تزریقی USP به‌صورت کیک یا پودر لیوفیلیزهٔ سفید تا زرد روشن یا زرد مایل به سبز، در ویال‌های استریل تک‌دوز برای بازسازی و انفوزیون وریدی عرضه می‌شود.
منبع: Pemetrexed Disodium (Pemetrexed) — US FDA prescribing information, 2023-04-26, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.