مرجع داروهای ساخته‌شده
Perampanel
پرامپانل
Tablet · Oral · 6 mg
- کد فهرست
- 53538
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست غیررقابتی گیرندهٔ گلوتامات AMPA
هشدار: واکنش‌های جدی روان‌پزشکی و رفتاری. واکنش‌های جانبی جدی یا تهدیدکنندهٔ حیات روان‌پزشکی و رفتاری، از جمله پرخاشگری، خصومت، تحریک‌پذیری، خشم و افکار و تهدیدهای دیگرکشی در بیماران مصرف‌کنندهٔ پرامپانل گزارش شده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: پرامپانل آنتاگونیست غیررقابتی گیرندهٔ یونوتروپیک گلوتامات از نوع α-آمینو-۳-هیدروکسی-۵-متیل-۴-ایزوکسازول‌پروپیونیک اسید (AMPA) در نورون‌های پس‌سیناپسی است. گلوتامات نوروترانسمیتر تحریکی اصلی دستگاه عصبی مرکزی است و در شماری از اختلالات عصبی ناشی از تحریک بیش از حد نورونی نقش دارد. مکانیسم دقیق اثر ضدصرعی پرامپانل در انسان ناشناخته است.
دستهٔ مکانیسم: AMPA Receptor Antagonists · UGT2B7 Inhibitors · UGT1A9 Inhibitors
موارد مصرف
پرامپانل، آنتاگونیست غیررقابتی گیرندهٔ گلوتامات AMPA، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان تشنج‌های با شروع کانونی (پارشیال)، با یا بدون تعمیم ثانویه، در بیماران مبتلا به صرع ۴ سال و بالاتر؛ درمان کمکی تشنج‌های تونیک-کلونیک عمومی اولیه در بیماران مبتلا به صرع ۱۲ سال و بالاتر. سوسپانسیون خوراکی پرامپانل نیز برای همین موارد و گروه‌های سنی اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در غیاب القاکننده‌های متوسط یا قوی CYP۳A۴: دوز شروع ۲ mg خوراکی روزانه یک بار هنگام خواب؛ بر اساس پاسخ بالینی و تحمل، می‌توان دوز را با افزایش‌های ۲ mg روزانه یک بار و نه زودتر از فواصل هفتگی بالا برد. دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شده در تک‌درمانی یا درمان کمکی تشنج‌های با شروع کانونی: ۸ تا ۱۲ mg روزانه یک بار هنگام خواب؛ در درمان کمکی تشنج‌های تونیک-کلونیک عمومی اولیه: ۸ mg روزانه یک بار هنگام خواب. سوسپانسیون خوراکی با آداپتور و سرنگ دوزدهی همراه اندازه‌گیری شود. در صورت مصرف همزمان القاکننده‌های متوسط یا قوی CYP۳A۴: به بخش جمعیت‌های خاص مراجعه شود…
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
رفتار و افکار خودکشی: از نظر افکار یا رفتار خودکشی پایش شود. اثرات عصبی: از نظر سرگیجه، اختلال راه رفتن، خواب‌آلودگی و خستگی پایش شود؛ بیماران در رانندگی یا کار با ماشین‌آلات احتیاط کنند. سقوط: از نظر زمین خوردن و آسیب‌ها پایش شود. واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)/ حساسیت چندعضوی: در صورت نبود علت دیگر، دارو قطع شود. قطع داروهای ضدصرع: در بیماران مبتلا به صرع ممکن است دفعات تشنج افزایش یابد. واکنش‌های جدی روان‌پزشکی و رفتاری: در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شدهٔ تشنج‌های با شروع کانونی،…
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مصرف در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات حیوانی، پرامپانل در دوزهای مرتبط بالینی در موش صحرایی و خرگوش باردار سمیت تکاملی ایجاد کرد.
نگهداری و عرضه
در دمای بالاتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری نشود. منجمد نشود. ظرف ۹۰ روز پس از نخستین باز کردن بطری مصرف شود.
منبع: Perampanel (Perampanel) — US FDA prescribing information, 2026-06-02, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.