مرجع داروهای ساخته‌شده
Polatuzumab Vedotin
پولاتوزوماب ودوتین
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 30 mg
- کد فهرست
- 53572
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: پولاتوزوماب ودوتین-piiq یک کونژوگهٔ آنتی‌بادی-دارو با هدف CD۷۹b است که بر سلول‌های B در حال تقسیم اثر دارد. مولکول کوچک MMAE یک عامل ضدمیتوز است که از طریق یک اتصال‌دهندهٔ قابل‌شکست به‌صورت کووالانسی به آنتی‌بادی متصل شده است. آنتی‌بادی مونوکلونال به CD۷۹b، یک پروتئین سطحی اختصاصی سلول B و جزئی از گیرندهٔ سلول B، متصل می‌شود. پس از اتصال به CD۷۹b، دارو به درون سلول برده می‌شود و اتصال‌دهنده توسط پروتئازهای لیزوزومی شکسته می‌شود تا MMAE درون سلول آزاد شود. MMAE به میکروتوبول‌ها متصل شده و با مهار تقسیم سلولی و القای آپوپتوز، سلول‌های در حال تقسیم را از بین می‌برد.
موارد مصرف
کونژوگهٔ آنتی‌بادی ضد CD۷۹b و مهارکنندهٔ میکروتوبول با اندیکاسیون‌های زیر: همراه با یک فراوردهٔ ریتوکسیماب، سیکلوفسفامید، دوکسوروبیسین و پردنیزون (R-CHP) برای درمان بزرگسالان مبتلا به لنفوم منتشر سلول B بزرگ (DLBCL) درمان‌نشده، با نوع نامشخص (NOS)، یا لنفوم سلول B با درجهٔ بالا (HGBL) که نمرهٔ شاخص پیش‌آگهی بین‌المللی (IPI) آنان ۲ یا بیشتر است؛ همراه با بنداموستین و یک فراوردهٔ ریتوکسیماب برای درمان بزرگسالان مبتلا به DLBCL، NOS عودکننده یا مقاوم به درمان، پس از دست‌کم دو درمان قبلی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ POLIVY، ۱.۸ mg/kg به‌صورت انفوزیون وریدی هر ۲۱ روز به مدت ۶ دوره است. دوز اولیه طی ۹۰ دقیقه تجویز شود؛ در صورت تحمل انفوزیون قبلی، انفوزیون‌های بعدی را می‌توان طی ۳۰ دقیقه انجام داد. پیش از POLIVY، پیش‌داروی آنتی‌هیستامین و تب‌بر تجویز شود. در DLBCL، NOS یا HGBL درمان‌نشده: ۱.۸ mg/kg انفوزیون وریدی هر ۲۱ روز به مدت ۶ دوره همراه با یک فراوردهٔ ریتوکسیماب، سیکلوفسفامید، دوکسوروبیسین و پردنیزون.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
نوروپاتی محیطی: بیماران از نظر نوروپاتی محیطی پایش و دوز بر همین اساس تعدیل یا قطع شود. واکنش‌های مرتبط با انفوزیون: پیش‌داروی آنتی‌هیستامین و تب‌بر تجویز شود؛ بیماران در طول انفوزیون به‌دقت پایش شوند؛ در صورت بروز واکنش، انفوزیون متوقف یا قطع شود. سرکوب مغز استخوان: شمارش کامل سلول‌های خونی پایش شود؛ با تأخیر یا کاهش دوز و حمایت با فاکتورهای رشد کنترل شود؛ از نظر نشانه‌های عفونت پایش شود. عفونت‌های جدی و فرصت‌طلب: بیماران از نظر نشانه‌های عفونت‌های باکتریایی، قارچی یا ویروسی به‌دقت پایش شوند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، POLIVY می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شود. پس از تاریخ انقضای درج‌شده روی جعبه مصرف نشود. منجمد نشود. تکان داده نشود. POLIVY یک داروی خطرناک است؛ دستورالعمل‌های ویژهٔ جابه‌جایی و دفع رعایت شود.
منبع: Polatuzumab Vedotin (Polivy) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.