مرجع داروهای ساخته‌شده
Poliomyelitis Vaccine (Novel Type 2)
واکسن فلج اطفال (نوع ۲ جدید)
Suspension · Oral · 20 dose
- کد فهرست
- 52956
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن (ویروس فلج اطفال؛ زندهٔ ضعیف‌شدهٔ خوراکی و غیرفعال)
چیست و چگونه اثر می‌کند
واکسن‌های خوراکی فلج اطفال حاوی ویروس زندهٔ ضعیف‌شده‌اند (nOPV۲ سویهٔ نوع ۲ پایدارشده از نظر ژنتیکی با خطر کمتر بازگشت به حالت نوروویرولان است) و ایمنی رودهای و هومورال ایجاد می‌کنند. واکسن تزریقی غیرفعال (IPV) حاوی ویروس کشته‌شدهٔ انواع ۱، ۲ و ۳ است و آنتی‌بادی خنثی‌کنندهٔ سرمی القا می‌کند.
موارد مصرف
پیشگیری از فلج اطفال در برنامهٔ ایمن‌سازی روتین کودکان؛ nOPV۲ طبق راهنمای WHO برای پاسخ به طغیان ویروس فلج اطفال مشتق از واکسن نوع ۲ به کار می‌رود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
واکسن خوراکی به‌صورت قطره (معمولاً ۲ قطره در هر نوبت) و IPV به‌صورت تزریق عضلانی (۰.۵ mL) طبق برنامهٔ ایمن‌سازی کشوری یا دستورالعمل کمپین‌های پاسخ به طغیان.
موارد منع مصرف
حساسیت به اجزای واکسن؛ واکسن زندهٔ خوراکی نباید به افراد دچار نقص ایمنی شدید و در مواردی که IPV توصیه می‌شود به اطرافیان هم‌خانهٔ آنان داده شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکسن‌های زندهٔ خوراکی خطر بسیار نادر فلج اطفال مرتبط با واکسن و گردش ویروس مشتق از واکسن را دارند؛ در بیماری تب‌دار حاد و برای واکسن خوراکی در اسهال یا استفراغ شدید، واکسیناسیون به تعویق افتد.
بارداری
IPV در صورت خطر قابل توجه مواجهه در بارداری قابل تزریق است؛ از واکسن زندهٔ خوراکی معمولاً اجتناب می‌شود مگر خطر مواجهه زیاد باشد.
نگهداری و عرضه
IPV در دمای ۲ تا ۸ °C نگهداری و منجمد نشود. واکسن خوراکی برای نگهداری طولانی‌مدت به‌صورت منجمد (حدود ۲۰- °C) یا برای مدت محدود اعلام‌شده توسط سازنده در ۲ تا ۸ °C نگهداری شود؛ به نشانگر ویال واکسن (VVM) توجه گردد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.