مرجع داروهای ساخته‌شده
Posaconazole
پوساکونازول
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 300 mg/16.7mL
- کد فهرست
- 52742
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدقارچ آزولی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: پوزاکونازول یک داروی ضدقارچ آزولی است که با مهار آنزیم وابسته به سیتوکروم P-۴۵۰، لانوسترول ۱۴α-دمتیلاز، که مسئول تبدیل لانوسترول به ارگوسترول در غشای سلولی قارچ است، سنتز ارگوسترول، جزء کلیدی غشای سلولی قارچ، را مسدود می‌کند. این امر به تجمع پیش‌سازهای استرولی متیله و کاهش ارگوسترول در غشای سلولی منجر می‌شود و ساختار و عملکرد غشای سلولی قارچ را تضعیف می‌کند؛ این ممکن است عامل فعالیت ضدقارچی پوزاکونازول باشد.
موارد مصرف
پوزاکونازول، یک ضدقارچ آزولی، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • درمان آسپرژیلوز مهاجم – تزریق پوزاکونازول: بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر با وزن ۱۰ kg یا بیشتر. • پیشگیری از عفونت‌های مهاجم Aspergillus و Candida در بیماران با خطر بالای ابتلا به این عفونت‌ها به دلیل نقص ایمنی شدید، مانند گیرندگان پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز (HSCT) مبتلا به بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD) یا بیماران مبتلا به بدخیمی‌های خونی با نوتروپنی طولانی‌مدت ناشی از شیمی‌درمانی – تزریق پوزاکونازول: بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر با وزن ۱۰ kg یا بیشتر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• تزریق پوزاکونازول باید از طریق فیلتر داخل خطی تجویز شود. • به‌صورت انفوزیون وریدی طی حدود ۹۰ دقیقه از طریق ورید مرکزی تجویز شود. • به‌صورت تزریق وریدی بولوس تجویز نشود. • برای دستورالعمل‌های مهم تجویز و آماده‌سازی به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. • برای بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر، توصیه‌های دوزدهی بر اساس اندیکاسیون، سن و وزن در اطلاعات کامل تجویز آمده است…
موارد منع مصرف
• حساسیت شناخته‌شده به پوزاکونازول یا سایر داروهای ضدقارچ آزولی. • مصرف همزمان پوزاکونازول با داروهای زیر منع مصرف دارد، زیرا پوزاکونازول غلظت و سمیت آن‌ها را افزایش می‌دهد: سیرولیموس؛ سوبستراهای CYP۳A۴ (پیموزاید، کینیدین) که می‌تواند به طولانی شدن فاصلهٔ QTc و موارد تورسادو دو پوانت (TdP) منجر شود؛ مهارکننده‌های HMG-CoA ردوکتاز که عمدتاً از طریق CYP۳A۴ متابولیزه می‌شوند؛ آلکالوئیدهای ارگوت؛ ون…
هشدارها و احتیاط‌ها
• سمیت مهارکننده‌های کلسی‌نورین: پوزاکونازول غلظت سیکلوسپورین یا تاکرولیموس را افزایش می‌دهد؛ دوز سیکلوسپورین و تاکرولیموس کاهش یابد و غلظت آن‌ها به‌طور مکرر پایش شود. • آریتمی‌ها و طولانی شدن QTc: نشان داده شده است که پوزاکونازول فاصلهٔ QTc را طولانی و مواردی از TdP ایجاد می‌کند؛ در بیماران با شرایط بالقوه آریتمی‌زا با احتیاط تجویز شود. همراه با داروهایی که QTc را طولانی می‌کنند و از طریق CYP۳A۴ متابولیزه می‌شوند تجویز نشود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های حیوانی، پوزاکونازول در صورت تجویز به زنان باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. داده‌های موجود دربارهٔ مصرف آن در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
تزریق پوزاکونازول: مایع استریل شفاف، بی‌رنگ تا زرد در ویال‌های شیشه‌ای تک‌دوز نوع I با درپوش لاستیکی بروموبوتیل و مهر آلومینیومی، حاوی ۳۰۰ mg پوزاکونازول در ۱۶.۷ mL محلول (۱۸ mg/mL).
منبع: Posaconazole (Posaconazole) — US FDA prescribing information, 2026-07-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.