مرجع داروهای ساخته‌شده
Promethazine Hydrochloride
پرومتازین هیدروکلراید
Injection · Parenteral · 25 mg/1mL · 2 mL
- کد فهرست
- 50433
موارد مصرف
قرص‌های پرومتازین هیدروکلراید در موارد زیر مفید هستند: رینیت آلرژیک دائمی و فصلی؛ رینیت وازوموتور؛ کونژنکتیویت آلرژیک ناشی از آلرژن‌های استنشاقی و غذاها؛ تظاهرات پوستی آلرژیک خفیف و بدون عارضهٔ کهیر و آنژیوادم؛ بهبود واکنش‌های آلرژیک به خون یا پلاسما؛ درموگرافیسم؛ واکنش‌های آنافیلاکتیک، به‌عنوان درمان کمکی همراه با اپی‌نفرین و سایر اقدامات استاندارد، پس از کنترل تظاهرات حاد؛ آرام‌بخشی پیش از عمل، پس از عمل یا مامایی؛ پیشگیری و کنترل تهوع و استفراغ همراه با برخی انواع بیهوشی و جراحی؛ درمان کمکی همراه با مپریدین یا سایر ضددردها برای کنترل درد پس از عمل؛ آرام‌بخشی در کودکان و بزرگسالان و نیز رفع دلهره و ایجاد خواب سبکی که بیمار به‌آسانی از آن بیدار شود؛ درمان فعال و پیشگیرانهٔ بیماری حرکت؛ درمان ضداستفراغ در بیماران پس از عمل.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مصرف قرص‌های پرومتازین هیدروکلراید USP در کودکان زیر ۲ سال منع مصرف دارد. آلرژی: میانگین دوز خوراکی ۲۵ mg پیش از خواب است؛ با این حال، در صورت لزوم می‌توان ۱۲.۵ mg پیش از وعده‌های غذایی و هنگام خواب مصرف کرد. معمولاً دوز منفرد ۲۵ mg هنگام خواب یا ۶.۲۵ تا ۱۲.۵ mg سه بار در روز کافی است. پس از شروع درمان در کودکان یا بزرگسالان، دوز باید به کمترین مقدار کافی برای رفع علائم تنظیم شود. تجویز پرومتازین HCl در دوزهای ۲۵ mg واکنش‌های خفیف انتقال خون با ماهیت آلرژیک را کنترل می‌کند.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های پرومتازین هیدروکلراید در کودکان کمتر از دو سال منع مصرف دارد. همچنین در حالت‌های اغما و در افرادی که حساسیت شناخته‌شده یا واکنش ایدیوسنکراتیک به پرومتازین یا سایر فنوتیازین‌ها داشته‌اند، منع مصرف دارد. مصرف آنتی‌هیستامین‌ها برای درمان علائم دستگاه تنفسی تحتانی از جمله آسم منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
قرص‌های پرومتازین هیدروکلراید USP به دلیل خطر دپرسیون تنفسی کشنده نباید در کودکان کمتر از ۲ سال مصرف شوند. پس از عرضهٔ دارو، مواردی از دپرسیون تنفسی، از جمله موارد منجر به مرگ، با مصرف پرومتازین هیدروکلراید در کودکان کمتر از ۲ سال گزارش شده است. طیف گسترده‌ای از دوزهای مبتنی بر وزن پرومتازین هیدروکلراید در این بیماران به دپرسیون تنفسی انجامیده است. در تجویز پرومتازین هیدروکلراید به کودکان ۲ سال و بالاتر باید احتیاط شود.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژن – گروه C بارداری: در مطالعات تغذیه‌ای روی موش صحرایی با دوزهای ۶.۲۵ و ۱۲.۵ mg/kg پرومتازین HCl، اثرات تراتوژن نشان داده نشده است. این دوزها، بسته به مورد مصرف دارو، تقریباً ۲.۱ تا ۴.۲ برابر حداکثر دوز روزانهٔ کل توصیه‌شدهٔ پرومتازین برای فرد ۵۰ کیلوگرمی است…
نگهداری و عرضه
قرص‌های پرومتازین هیدروکلراید USP، ۲۵ mg: قرص‌های گرد، سفید و خط‌دار با حک DAN DAN و ۵۳۰۷، در بطری‌های ۱۰ تا ۹۰ عددی. در ظرف دربسته، مقاوم به نور و با درپوش ایمن برای کودکان عرضه شود. درب ظرف کاملاً بسته نگه داشته شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ دور از نور.
منبع: Promethazine Hydrochloride (Promethazine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-11-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.