مرجع داروهای ساخته‌شده
Propofol
پروپوفول
Injection, Emulsion · Parenteral · 10 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 1653
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی بیهوشی عمومی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر پروپوفول نیز مانند همهٔ داروهای بیهوشی عمومی به‌خوبی شناخته نشده است. با این حال، تصور می‌شود پروپوفول اثرات آرام‌بخشی/بیهوشی خود را از طریق تعدیل مثبت عملکرد مهاری نوروترانسمیتر GABA از راه گیرنده‌های GABA-A وابسته به لیگاند ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
امولسیون تزریقی پروپوفول یک داروی بیهوشی عمومی و آرام‌بخش وریدی است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: القای بیهوشی عمومی در بیماران ۳ سال و بالاتر؛ نگهداری بیهوشی عمومی در بیماران ۲ ماه و بالاتر؛ شروع و نگهداری آرام‌بخشی در مراقبت بیهوشی پایش‌شده (MAC) در بیماران بزرگسال؛ آرام‌بخشی بیماران بزرگسال همراه با بی‌حسی ناحیه‌ای؛ آرام‌بخشی بیماران بزرگسال اینتوبه و تحت تهویهٔ مکانیکی در بخش مراقبت‌های ویژه (ICU). محدودیت‌های مصرف: امولسیون تزریقی پروپوفول برای القای بیهوشی در سنین زیر ۳ سال یا نگهداری بیهوشی در سنین زیر …
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای دستورالعمل دقیق دوزبندی به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. اطلاعات مهم تجویز: فراورده‌های تزریقی باید پیش از تجویز، هر جا محلول و ظرف اجازه دهد، از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ بازرسی چشمی شوند. پیش از مصرف خوب تکان داده شود. در صورت وجود شواهد خامه‌ای شدن یا تجمع بیش از حد، قطرات بزرگ قابل‌مشاهده یا سایر اشکال جدایی فاز که نشان‌دهندهٔ آسیب به پایداری فراورده باشد، مصرف نشود. خامه‌ای شدن خفیف که با تکان دادن برطرف می‌شود، ممکن است پس از ماندن طولانی دیده شود. در صورت وجود شواهد جدایی فازهای امولسیون مصرف نشود.
موارد منع مصرف
مصرف امولسیون تزریقی پروپوفول در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به پروپوفول یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد. همچنین در بیماران با سابقهٔ آنافیلاکسی به تخم‌مرغ، فراورده‌های تخم‌مرغ، سویا یا فراورده‌های سویا منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی: واکنش‌های جدی و گاه کشنده. آلودگی میکروبی: در حین کار با دارو باید تکنیک آسپتیک دقیق رعایت شود. به ویال‌های امولسیون تزریقی پروپوفول هرگز نباید بیش از یک بار دسترسی پیدا کرد یا برای بیش از یک نفر استفاده کرد. تجویز باید بلافاصله آغاز و ظرف ۱۲ ساعت پس از باز کردن ویال تکمیل شود. داروی مصرف‌نشده دور ریخته شود. در صورت شک به آلودگی مصرف نشود. دپرسیون قلبی-عروقی: مواردی از برادی‌کاردی، آسیستول و ایست قلبی گزارش شده است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های کارآزمایی‌های تصادفی‌شدهٔ کنترل‌شده، مطالعات کوهورت و مجموعه‌موارد طی چند دهه مصرف پروپوفول در زنان باردار، خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
امولسیون تزریقی پروپوفول USP، امولسیونی همگن به رنگ سفید یا تقریباً سفید است و به‌صورت ویال تک‌دوز ۲۰۰ mg در ۲۰ mL (۱۰ mg در هر mL)، آمادهٔ مصرف برای انفوزیون، در بسته‌های ده‌تایی عرضه می‌شود.
منبع: Propofol (Propofol) — US FDA prescribing information, 2025-12-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.