مرجع داروهای ساخته‌شده
Protamine Sulfate
پروتامین سولفات
Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 1655
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست هپارین
چیست و چگونه اثر می‌کند
پروتامین پروتئینی شدیداً بازی است که با هپارین شدیداً اسیدی ترکیب شده و کمپلکسی پایدار و غیرفعال تشکیل می‌دهد و اثر ضدانعقادی آن را خنثی می‌کند. اثر هپارین‌های با وزن مولکولی پایین را تنها به‌طور نسبی برمی‌گرداند. مقدار اضافی پروتامین خود اثر ضدانعقادی ضعیفی دارد.
موارد مصرف
خنثی‌سازی هپارین تجزیه‌نشده پس از بای‌پس قلبی-ریوی، دیالیز یا مصرف بیش از حد؛ برگرداندن نسبی اثر هپارین با وزن مولکولی پایین.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت تزریق وریدی آهسته (طی حدود ۱۰ دقیقه)؛ هر ۱ mg تقریباً ۱۰۰ واحد هپارین تزریق‌شده در ۱۵ دقیقهٔ قبل را خنثی می‌کند و با گذشت زمان مقدار کمتری لازم است؛ حداکثر ۵۰ mg در هر نوبت.
موارد منع مصرف
حساسیت به پروتامین.
هشدارها و احتیاط‌ها
تزریق سریع ممکن است افت فشار خون، برادی‌کاردی، افزایش فشار شریان ریوی، تنگی نفس و واکنش‌های آنافیلاکتوئید ایجاد کند؛ خطر حساسیت در افراد با مواجههٔ قبلی با پروتامین (از جمله انسولین‌های حاوی پروتامین)، حساسیت به ماهی و مردان وازکتومی‌شده یا نابارور بیشتر است. برای تنظیم مقدار، آزمون‌های انعقادی (مانند aPTT یا ACT) پایش شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ °C نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.