مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Quetiapine
کوئتیاپین
Tablet, Extended Release · Oral · 300 mg
- کد فهرست
- 51517
- شکل نمک
- Fumarate
هشدار: افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس؛ و افکار و رفتارهای خودکشی. افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس: بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با داروهای ضدسایکوز درمان می‌شوند، در معرض خطر بیشتر مرگ قرار دارند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر کوئتیاپین در موارد مصرف ذکرشده روشن نیست. با این حال، اثربخشی کوئتیاپین در این موارد ممکن است از طریق ترکیبی از آنتاگونیسم گیرنده‌های دوپامین نوع ۲ (D۲) و سروتونین نوع ۲A (۵HT۲A) اعمال شود. متابولیت فعال، N-دس‌آلکیل کوئتیاپین (نورکوئتیاپین)، فعالیت مشابهی بر D۲ اما فعالیت بیشتری بر گیرنده‌های ۵HT۲A نسبت به داروی مادر (کوئتیاپین) دارد.
موارد مصرف
قرص‌های پیوسته‌رهش کوئتیاپین یک داروی ضدسایکوز آتیپیک هستند که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارند: اسکیزوفرنی؛ اختلال دوقطبی نوع I، دوره‌های مانیا یا مختلط؛ اختلال دوقطبی، دوره‌های افسردگی؛ اختلال افسردگی اساسی، به‌عنوان درمان کمکی همراه با داروهای ضدافسردگی. اسکیزوفرنی: اثربخشی در اسکیزوفرنی در یک کارآزمایی ۶ هفته‌ای و یک کارآزمایی نگهدارنده در بزرگسالان ثابت شد و با سه کارآزمایی ۶ هفته‌ای در بزرگسالان و یک کارآزمایی ۶ هفته‌ای در نوجوانان (۱۳ تا ۱۷ سال) تحت درمان با SEROQUEL تأیید شد. اختلال دوقطبی: برای درمان حاد دوره‌های مانیا یا مختلط همراه با اختلال دوقطبی نوع I، به‌صورت تک‌درمانی و نیز به‌عنوان درمان کمکی همراه با لیتیم یا دیوالپروکس اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌ها به‌صورت کامل بلعیده شوند و شکسته، جویده یا خرد نشوند. بدون غذا یا با یک وعدهٔ سبک (حدود ۳۰۰ کالری) مصرف شود. روزانه یک بار، ترجیحاً عصر، تجویز شود. مصرف در سالمندان: دوز شروع کمتر (۵۰ mg/day)، افزایش آهسته‌تر دوز و پایش دقیق در دورهٔ اولیهٔ درمان در نظر گرفته شود. نارسایی کبدی: ممکن است دوز شروع کمتر (۵۰ mg/day) و افزایش آهسته‌تر دوز لازم باشد. اسکیزوفرنی در بزرگسالان: دوز اولیه ۳۰۰ mg/day، دوز توصیه‌شده ۴۰۰ تا ۸۰۰ mg/day، حداکثر ۸۰۰ mg/day. اسکیزوفرنی در نوجوانان (۱۳ تا ۱۷ سال): دوز اولیه ۵۰ mg/day، دوز توصیه‌شده ۴۰۰ تا ۸۰۰ mg/day، حداکثر ۸۰۰ mg/day. اختلال دوقطبی نوع I، مانیا یا مختلط – تک‌درمانی حاد یا کمکی همراه با ل…
موارد منع مصرف
حساسیت به کوئتیاپین یا هر یک از مواد جانبی فرمولاسیون قرص‌های پیوسته‌رهش کوئتیاپین. واکنش‌های آنافیلاکتیک در بیماران تحت درمان با قرص‌های پیوسته‌رهش کوئتیاپین گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی عروق مغزی: افزایش بروز عوارض جانبی عروق مغزی (مانند سکته مغزی و حملهٔ ایسکمیک گذرا) در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با داروهای ضدسایکوز آتیپیک درمان شده‌اند، مشاهده شده است. سندرم نورولپتیک بدخیم (NMS): با قطع فوری دارو و پایش دقیق مدیریت شود. تغییرات متابولیک: داروهای ضدسایکوز آتیپیک با تغییرات متابولیک همراه بوده‌اند.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدسایکوز آتیپیک، از جمله قرص‌های پیوسته‌رهش کوئتیاپین، قرار گرفته‌اند، پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۵۰ mg: قرص‌های هلویی‌رنگ، روکش‌دار، کپسولی‌شکل و دوکوژ با حک ۳۸۰، در بطری‌های ۶۰ عددی. قرص‌های ۱۵۰ mg: قرص‌های سفید، روکش‌دار، کپسولی‌شکل و دوکوژ با حک ۳۸۱، در بطری‌های ۶۰ عددی…
منبع: Quetiapine (Quetiapine Extended Release) — US FDA prescribing information, 2025-11-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.