مرجع داروهای ساخته‌شده
Rabies Immune Globulin (Human)
ایمونوگلوبولین هاری (انسانی)
Injection · Parenteral · 300 IU/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 53578
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ایمونوگلوبولین (انسانی اختصاصی هاری)
چیست و چگونه اثر می‌کند
ایمونوگلوبولین انسانی ضدهاری از پلاسمای اهداکنندگان ایمن‌شده علیه هاری تهیه می‌شود و حاوی تیتر بالای آنتی‌بادی خنثی‌کننده است. ایمنی غیرفعال فوری ایجاد کرده و ویروس را در محل زخم تا ایجاد ایمنی فعال ناشی از واکسن خنثی می‌کند.
موارد مصرف
پیشگیری پس از مواجهه، همراه با واکسن هاری، در افراد واکسینه‌نشده پس از مواجههٔ درجهٔ III (یا درجهٔ II در افراد دچار نقص ایمنی) با حیوان مشکوک به هاری.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک نوبت در شروع پیشگیری پس از مواجهه (روز صفر یا تا روز ۷ پس از نخستین نوبت واکسن) به مقدار ۲۰ IU/kg؛ تا حد امکان آناتومیک در داخل و اطراف زخم‌ها انفیلتره شود بدون آنکه از مقدار محاسبه‌شده تجاوز کند.
موارد منع مصرف
در افراد دارای سابقهٔ مستند واکسیناسیون کامل پیش یا پس از مواجهه تزریق نشود؛ حساسیت به ایمونوگلوبولین‌های انسانی (نسبی، با توجه به کشنده بودن هاری).
هشدارها و احتیاط‌ها
از مقدار توصیه‌شده تجاوز نشود زیرا ممکن است پاسخ به واکسن را سرکوب کند؛ هرگز در یک سرنگ یا یک محل با واکسن تزریق نشود. در کمبود IgA و ترومبوسیتوپنی (تزریق عضلانی) با احتیاط مصرف شود؛ ممکن است تا چند ماه با واکسن‌های ویروسی زنده تداخل کند.
بارداری
از آنجا که هاری کشنده است، پیشگیری پس از مواجهه در بارداری منع مصرف ندارد و قابل تزریق است.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ °C نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ دور از نور.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.