مرجع داروهای ساختهشده
Ramucirumab
راموسیروماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 10 mg/1mL · 50 mL
- کد فهرست
- 24006
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست گیرندهٔ 2 فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR2)
چیست و چگونه اثر میکند
راموسیروماب یک آنتاگونیست VEGFR۲ است که بهطور اختصاصی به VEGFR۲ متصل شده و اتصال لیگاندهای VEGFR، یعنی VEGF-A، VEGF-C و VEGF-D، را مسدود میکند. در نتیجه، راموسیروماب فعال شدن VEGFR۲ تحریکشده توسط لیگاند را مهار کرده و بدین ترتیب تکثیر و مهاجرت سلولهای اندوتلیال انسانی ناشی از لیگاند را مهار میکند. راموسیروماب در یک مدل حیوانی in vivo رگزایی را مهار کرد.
دستهٔ مکانیسم: VEGFR2 Inhibitors
موارد مصرف
CYRAMZA یک آنتاگونیست انسانی گیرندهٔ ۲ فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR۲) است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: بهصورت تکدرمانی یا همراه با پاکلیتاکسل، برای درمان بزرگسالان مبتلا به آدنوکارسینوم پیشرفته یا متاستاتیک معده یا محل اتصال معده به مری با پیشرفت بیماری در حین یا پس از شیمیدرمانی قبلی حاوی فلوئوروپیریمیدین یا پلاتین؛ همراه با ارلوتینیب، برای درمان خط اول بزرگسالان مبتلا به سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک متاستاتیک با حذفهای اگزون ۱۹ یا جهشهای اگزون ۲۱ (L۸۵۸R) گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR)؛ همراه با دوستاکسل، برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک متاستاتیک با پیشرفت بیماری در حین یا پس از شیمیدرمانی مبتنی بر پلاتین (بیماران دارای ناهنجاریهای ژنومی EGFR یا ALK باید پیش از دریافت CYRAMZA با درمان تأییدشدهٔ FDA برای این ناهنجاریها دچار پیشرفت بیماری شده باشند)؛ همراه با FOLFIRI، برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک با پیشرفت بیماری در حین یا پس از درمان قبلی با بواسیزوماب، اگزالیپلاتین و یک فلوئوروپیریمیدین.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای انفوزیون وریدی؛ بهصورت تزریق وریدی سریع (پوش یا بولوس) تجویز نشود. پیش از هر انفوزیون پیشدارو داده شود. سرطان معده: CYRAMZA با دوز ۸ mg/kg هر ۲ هفته بهصورت تکدرمانی یا همراه با پاکلیتاکسل هفتگی. سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک: CYRAMZA با دوز ۱۰ mg/kg هر ۲ هفته همراه با ارلوتینیب روزانه؛ یا ۱۰ mg/kg در روز ۱ یک دورهٔ ۲۱ روزه پیش از دوستاکسل. سرطان کولورکتال: CYRAMZA با دوز ۸ mg/kg هر ۲ هفته پیش از FOLFIRI. کارسینوم هپاتوسلولار: CYRAMZA با دوز ۸ mg/kg هر ۲ هفته.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاطها
خونریزی: CYRAMZA خطر خونریزی و خونریزی گوارشی، از جمله رویدادهای شدید و کشنده، را افزایش میدهد؛ در بیماران دچار خونریزی شدید، CYRAMZA بهطور دائم قطع شود. سوراخشدگی گوارشی: CYRAMZA خطر سوراخشدگی گوارشی را که میتواند کشنده باشد افزایش میدهد؛ در بیماران دچار سوراخشدگی گوارشی بهطور دائم قطع شود. اختلال در ترمیم زخم: CYRAMZA از ۲۸ روز پیش از جراحی انتخابی قطع شود و دستکم تا ۲ هفته پس از جراحی بزرگ و تا ترمیم کافی زخم تجویز نشود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس مکانیسم اثر، CYRAMZA در صورت تجویز به زن باردار میتواند به جنین آسیب برساند. دادهای دربارهٔ مصرف CYRAMZA در زنان باردار در دسترس نیست. مدلهای حیوانی، رگزایی، VEGF و VEGFR۲ را با جنبههای حیاتی تولیدمثل زنان، تکامل رویانی-جنینی و تکامل پس از تولد مرتبط میدانند.
نگهداری و عرضه
تزریقی CYRAMZA (راموسیروماب) محلولی شفاف تا کمی اوپالسانت، بیرنگ تا کمی زرد و بدون نگهدارنده است که در ویالهای تکدوز ۱۰۰ mg/۱۰ mL و ۵۰۰ mg/۵۰ mL (۱۰ mg/mL)، هر کدام در یک جعبه، عرضه میشود. ویالها در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتیگراد نگهداری شوند…
منبع: Ramucirumab (Cyramza) — US FDA prescribing information, 2026-06-09, DailyMed. خلاصه و کوتاهشده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسبگذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.