مرجع داروهای ساخته‌شده
Risedronate Sodium
ریزدرونات سدیم
Tablet · Oral · 35 mg
- کد فهرست
- 6104
چیست و چگونه اثر می‌کند
ریزدرونات سدیم به کریستال‌های هیدروکسی‌آپاتیت در استخوان تمایل دارد و به‌عنوان داروی ضدجذب استخوان عمل می‌کند. در سطح سلولی، ریزدرونات سدیم استئوکلاست‌ها را مهار می‌کند. استئوکلاست‌ها به‌طور طبیعی به سطح استخوان می‌چسبند، اما شواهدی از کاهش جذب فعال (مانند فقدان حاشیهٔ چین‌دار) نشان می‌دهند. هیستومورفومتری در موش صحرایی، سگ و خوک کوچک نشان داد که درمان با ریزدرونات سدیم گردش استخوان (فراوانی فعال‌سازی، یعنی سرعت فعال شدن محل‌های بازسازی استخوان) و جذب استخوان را در محل‌های بازسازی کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
قرص‌های ریزدرونات سدیم USP یک بیس‌فسفونات هستند که برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: درمان و پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی (در زنان یائسهٔ مبتلا به پوکی استخوان، بروز شکستگی‌های مهره‌ای و پیامد ترکیبی شکستگی‌های غیرمهره‌ای مرتبط با پوکی استخوان را کاهش می‌دهد)؛ درمان برای افزایش تودهٔ استخوانی در مردان مبتلا به پوکی استخوان؛ درمان و پیشگیری از پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید؛ درمان بیماری پاژه. محدودیت‌های مصرف: طول مدت بهینهٔ مصرف تعیین نشده است. در بیماران با خطر کم شکستگی، قطع دارو پس از ۳ تا ۵ سال مصرف در نظر گرفته شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان پوکی استخوان پس از یائسگی: ۵ mg روزانه، ۳۵ mg هفته‌ای یک بار، ۷۵ mg در دو روز متوالی هر ماه، یا ۱۵۰ mg ماهی یک بار. پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی: ۵ mg روزانه یا ۳۵ mg هفته‌ای یک بار. مردان مبتلا به پوکی استخوان: ۳۵ mg هفته‌ای یک بار. پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید: ۵ mg روزانه. بیماری پاژه: ۳۰ mg روزانه به مدت ۲ ماه. به بیماران آموزش داده شود: قرص به‌صورت کامل با ۶ تا ۸ اونس (حدود ۱۸۰ تا ۲۴۰ mL) آب ساده، دست‌کم ۳۰ دقیقه پیش از نخستین غذا، نوشیدنی یا داروی روز بلعیده شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های ریزدرونات سدیم در بیماران با شرایط زیر منع مصرف دارد: ناهنجاری‌های مری که تخلیهٔ مری را به تأخیر می‌اندازند، مانند تنگی یا آشالازی؛ ناتوانی در ایستادن یا نشستن صاف به مدت دست‌کم ۳۰ دقیقه؛ هیپوکلسمی؛ حساسیت شناخته‌شده به قرص‌های ریزدرونات سدیم یا هر یک از مواد جانبی آن.
هشدارها و احتیاط‌ها
فراورده‌های حاوی مادهٔ مؤثرهٔ یکسان: بیمارانی که Atelvia دریافت می‌کنند نباید با قرص‌های ریزدرونات سدیم درمان شوند. عوارض جانبی دستگاه گوارش فوقانی ممکن است رخ دهد؛ به بیماران آموزش داده شود دستورالعمل مصرف را رعایت کنند و در صورت بروز علائم جدید یا تشدید آن‌ها، مصرف قطع شود. هیپوکلسمی ممکن است تشدید شود و باید پیش از مصرف اصلاح شود. استئونکروز فک گزارش شده است. درد شدید استخوان، مفصل یا عضله ممکن است رخ دهد؛ در صورت بروز علائم شدید، مصرف قطع شود. شکستگی‌های آتیپیک استخوان ران گزارش شده است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود دربارهٔ مصرف قرص‌های ریزدرونات سدیم در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو برای پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست. با تشخیص بارداری، قرص‌های ریزدرونات سدیم قطع شوند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ریزدرونات سدیم USP، ۳۵ mg: قرص‌های نارنجی، گرد، دوکوژ و روکش‌دار با حک APO و RIS ۳۵، در بستهٔ دوزی ۴ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Risedronate Sodium (Risedronate Sodium) — US FDA prescribing information, 2022-11-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.