مرجع داروهای ساخته‌شده
Rivaroxaban
ریواروکسابان
Tablet · Oral · 2.5 mg
- کد فهرست
- 52235
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ فاکتور Xa
هشدار: (الف) قطع زودهنگام XARELTO خطر رویدادهای ترومبوتیک را افزایش می‌دهد، (ب) هماتوم نخاعی/اپیدورال. الف. قطع زودهنگام هر ضدانعقاد خوراکی، از جمله XARELTO، خطر رویدادهای ترومبوتیک را افزایش می‌دهد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: XARELTO مهارکنندهٔ انتخابی FXa است و برای فعالیت به کوفاکتور (مانند آنتی‌ترومبین III) نیاز ندارد. ریواروکسابان FXa آزاد و فعالیت پروترومبیناز را مهار می‌کند. ریواروکسابان اثر مستقیمی بر تجمع پلاکتی ندارد، اما تجمع پلاکتی ناشی از ترومبین را به‌طور غیرمستقیم مهار می‌کند. ریواروکسابان با مهار FXa تولید ترومبین را کاهش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Factor Xa Inhibitors
موارد مصرف
مهارکنندهٔ فاکتور Xa که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش خطر سکتهٔ مغزی و آمبولی سیستمیک در فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای؛ درمان ترومبوز وریدهای عمقی (DVT)؛ درمان آمبولی ریوی (PE)؛ کاهش خطر عود DVT یا PE؛ پیشگیری از DVT، که ممکن است به PE بینجامد، در بیماران تحت جراحی تعویض زانو یا لگن؛ پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در بیماران بستری با بیماری حاد داخلی؛ کاهش خطر رویدادهای عمدهٔ قلبی-عروقی در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر (CAD)؛ کاهش خطر رویدادهای عمدهٔ ترومبوتیک عروقی در بیماران مبتلا به بیماری شریان‌های محیطی (PAD)، از جمله بیماران پس از رواسکولاریزاسیون اخیر اندام تحتانی به‌دلیل PAD علامت‌دار؛ درمان VTE و کاهش خطر عود VTE در بیماران کودک از بدو تولد تا کمتر از ۱۸ سال؛ پیشگیری از ترومبوز در بیماران کودک ۲ ساله و بزرگ‌تر مبتلا به بیماری مادرزادی قلب پس از عمل فونتان. کاهش خطر سکتهٔ مغزی و آمبولی سیستمیک در فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای: XARELTO برای کاهش خطر سک…
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای: ۱۵ یا ۲۰ mg روزانه یک بار همراه با غذا. درمان DVT و/یا PE: ۱۵ mg خوراکی دو بار در روز همراه با غذا در ۲۱ روز نخست، سپس ۲۰ mg خوراکی روزانه یک بار همراه با غذا برای باقی دورهٔ درمان. کاهش خطر عود DVT و/یا PE در بیماران با خطر مداوم: ۱۰ mg روزانه یک بار با یا بدون غذا، پس از دست‌کم ۶ ماه درمان ضدانعقادی استاندارد. پیشگیری از DVT پس از جراحی تعویض لگن یا زانو: ۱۰ mg خوراکی روزانه یک بار با یا بدون غذا. پیشگیری از VTE در بیماران بستری با بیماری حاد داخلی که در معرض خطر عوارض ترومبوآمبولیک بوده و خطر بالای خونریزی ندارند: ۱۰ mg روزانه یک بار، با یا بدون غذا،…
موارد منع مصرف
مصرف در بیماران زیر منع مصرف دارد: خونریزی پاتولوژیک فعال؛ واکنش حساسیت مفرط شدید به XARELTO (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک).
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر خونریزی: XARELTO می‌تواند خونریزی جدی و کشنده ایجاد کند. خونریزی مرتبط با بارداری: به‌دلیل احتمال خونریزی مامایی و/یا زایمان اورژانسی، XARELTO در زنان باردار با احتیاط مصرف شود. دریچه‌های مصنوعی قلب: مصرف XARELTO توصیه نمی‌شود. افزایش خطر ترومبوز در بیماران مبتلا به سندرم آنتی‌فسفولیپید سه‌گانه مثبت: مصرف XARELTO توصیه نمی‌شود. افزایش خطر رویدادهای ترومبوتیک پس از قطع زودهنگام: قطع زودهنگام هر ضدانعقاد خوراکی، از جمله XARELTO، بدون ضدانعقاد جایگزین کافی، خطر … را افزایش می‌دهد…
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف XARELTO در زنان باردار برای تعیین خطر پیامدهای نامطلوب تکاملی مرتبط با دارو کافی نیست. به‌دلیل احتمال خونریزی مرتبط با بارداری و/یا زایمان اورژانسی، XARELTO در بیماران باردار با احتیاط مصرف شود.
نگهداری و عرضه
قرص‌ها، گرانول‌ها و سوسپانسیون بازسازی‌شده در دمای اتاق بین ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. گرانول‌ها یا سوسپانسیون بازسازی‌شده منجمد نشوند. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
منبع: Rivaroxaban (Xarelto) — US FDA prescribing information, 2026-09-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.