مرجع داروهای ساخته‌شده
Rosuvastatin
روزوواستاتین
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 7315
- شکل نمک
- Calcium
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: روزوواستاتین مهارکنندهٔ HMG-CoA ردوکتاز است، آنزیم محدودکنندهٔ سرعت که ۳-هیدروکسی-۳-متیل‌گلوتاریل کوآنزیم A را به موالونات، پیش‌سازِ کلسترول، تبدیل می‌کند.
موارد مصرف
قرص‌های روزوواستاتین برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: کاهش خطر رویدادهای عمدهٔ نامطلوب قلبی-عروقی (مرگ قلبی-عروقی، انفارکتوس میوکارد غیرکشنده، سکتهٔ مغزی غیرکشنده یا رواسکولاریزاسیون شریانی) در بزرگسالان فاقد بیماری عروق کرونر قلب اثبات‌شده که بر اساس سن، hsCRP ≥۲ mg/L و دست‌کم یک عامل خطر قلبی-عروقی دیگر در معرض خطر افزایش‌یافتهٔ بیماری قلبی-عروقی هستند. به‌عنوان مکمل رژیم غذایی برای: کاهش کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL-C) در بزرگسالان مبتلا به هیپرلیپیدمی اولیه؛ کاهش LDL-C و کندکردن پیشرفت آترواسکلروز در بزرگسالان؛ کاهش LDL-C در بزرگسالان و بیماران کودک ۸ ساله و بزرگ‌تر مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH). به‌عنوان مکمل سایر درمان‌های کاهندهٔ LDL-C، یا به‌تنهایی در صورت در دسترس نبودن آن‌ها، برای کاهش LDL-C در بزرگسالان و بیماران کودک ۷ ساله و بزرگ‌تر مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت (HoFH). به‌عنوان مکمل رژیم غذایی برای درمان بزرگسالان مبتلا به: دیس‌بتالیپوپروتئینمی اولیه؛ هیپرتری‌گلیسریدمی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت خوراکی، با یا بدون غذا و در هر ساعتی از روز مصرف شود. LDL-C در زمان مناسب بالینی، از ۴ هفته پس از شروع درمان، ارزیابی و در صورت لزوم دوز تعدیل شود. بزرگسالان: محدودهٔ دوز توصیه‌شده ۵ تا ۴۰ mg روزانه یک بار. بیماران کودک مبتلا به HeFH: ۵ تا ۱۰ mg روزانه یک بار برای سنین ۸ تا کمتر از ۱۰ سال و ۵ تا ۲۰ mg روزانه یک بار برای سنین ۱۰ سال و بالاتر. بیماران کودک مبتلا به HoFH: ۲۰ mg روزانه یک بار برای سنین ۷ سال و بالاتر. بیماران آسیایی: درمان با ۵ mg روزانه یک بار آغاز شود؛ اگر با دوزهای تا ۲۰ mg روزانه یک بار کنترل کافی حاصل نشد، خطرات و فواید درمان سنجیده شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های روزوواستاتین در شرایط زیر منع مصرف دارد: نارسایی حاد کبد یا سیروز جبران‌نشده؛ حساسیت مفرط به روزوواستاتین یا هر یک از مواد جانبی قرص. واکنش‌های حساسیت مفرط شامل بثورات جلدی، خارش، کهیر و آنژیوادم با قرص‌های روزوواستاتین گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
میوپاتی و رابدومیولیز: عوامل خطر شامل سن ۶۵ سال یا بیشتر، کم‌کاری تیروئید کنترل‌نشده، نارسایی کلیه، مصرف همزمان با برخی داروهای دیگر و دوز بالاتر روزوواستاتین است. بیماران آسیایی ممکن است در معرض خطر بیشتر میوپاتی باشند. در صورت افزایش قابل‌توجه سطح CK یا تشخیص یا شک به میوپاتی، روزوواستاتین قطع شود. در بیمارانی که دچار وضعیت حاد یا جدی با خطر بالای نارسایی کلیه ثانویه به رابدومیولیز هستند، روزوواستاتین به‌طور موقت قطع شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: با تشخیص بارداری، روزوواستاتین قطع شود؛ یا به‌جای آن، نیازهای درمانی جاری هر بیمار در نظر گرفته شود. روزوواستاتین سنتز کلسترول و احتمالاً سایر مواد زیستی فعال مشتق از کلسترول را کاهش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های روزوواستاتین USP، ۵ mg: قرص‌های زرد، گرد، دوطرف محدب و روکش‌دار فیلمی با حک «۵» در یک طرف و «B» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰ عددی.
منبع: Rosuvastatin Calcium (Rosuvastatin Calcium) — US FDA prescribing information, 2025-05-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.