مرجع داروهای ساخته‌شده
Rotavirus Vaccine, Pentavalent, Live
واکسن روتاویروس، پنج‌ظرفیتی، زنده
Solution · Oral · 1 dose · 1 dose
- کد فهرست
- 52171
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن (روتاویروس زنده، پنج‌ظرفیتی، خوراکی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
حاوی پنج روتاویروس زندهٔ نوترکیب انسانی-گاوی است که آنتی‌ژن‌های انسانی G۱، G۲، G۳، G۴ و P۱A[۸] را بیان می‌کنند. پس از مصرف خوراکی در روده تکثیر یافته و ایمنی محافظ در برابر گاستروانتریت روتاویروسی ایجاد می‌کنند.
موارد مصرف
ایمن‌سازی فعال شیرخواران از ۶ هفتگی برای پیشگیری از گاستروانتریت ناشی از عفونت روتاویروس.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت خوراکی در سه نوبت، نوبت اول بین ۶ تا ۱۲ هفتگی با فاصلهٔ دست‌کم ۴ هفته بین نوبت‌ها، ترجیحاً تکمیل تا ۲۰ تا ۲۲ هفتگی و حداکثر تا ۳۲ هفتگی.
موارد منع مصرف
حساسیت به نوبت قبلی یا اجزای واکسن؛ سابقهٔ انواژیناسیون یا ناهنجاری مادرزادی اصلاح‌نشدهٔ گوارشی مستعدکنندهٔ آن؛ نقص ایمنی مرکب شدید.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش اندک خطر انواژیناسیون عمدتاً در ۷ روز پس از نوبت اول وجود دارد و مراقبان در صورت بروز علائم مشکوک باید فوراً مراجعه کنند. در بیماری تب‌دار حاد، اسهال یا استفراغ به تعویق افتد؛ ویروس واکسن ممکن است از مدفوع دفع شود و رعایت بهداشت دست توصیه می‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ °C نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ دور از نور.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.