مرجع داروهای ساخته‌شده
Ruxolitinib
روکسولیتینیب
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 50913
- شکل نمک
- Phosphate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز · مهارکنندهٔ ژانوس کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: روکسولیتینیب، یک مهارکنندهٔ کیناز، ژانوس کینازهای JAK۱ و JAK۲ را مهار می‌کند که واسطهٔ پیام‌رسانی شماری از سیتوکین‌ها و عوامل رشد مهم در خون‌سازی و عملکرد ایمنی هستند. پیام‌رسانی JAK شامل فراخوانی STATها (مبدل‌های پیام و فعال‌کننده‌های رونویسی) به گیرنده‌های سیتوکین، فعال‌شدن آن‌ها و سپس انتقال STATها به هسته و در نتیجه تعدیل بیان ژن است. MF و PV نئوپلاسم‌های میلوپرولیفراتیو (MPN) هستند که با اختلال در تنظیم پیام‌رسانی JAK۱ و JAK۲ همراه‌اند.
دستهٔ مکانیسم: Janus Kinase Inhibitors
موارد مصرف
مهارکنندهٔ کیناز که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: میلوفیبروز (MF) با خطر متوسط یا بالا، شامل میلوفیبروز اولیه، میلوفیبروز پس از پلی‌سیتمی ورا و میلوفیبروز پس از ترومبوسیتمی اساسی، در بزرگسالان؛ پلی‌سیتمی ورا (PV) در بزرگسالانی که پاسخ ناکافی به هیدروکسی‌اوره داشته یا آن را تحمل نمی‌کنند؛ بیماری حاد پیوند علیه میزبان مقاوم به استروئید در بیماران بزرگسال و کودک ۱۲ ساله و بزرگ‌تر؛ بیماری مزمن پیوند علیه میزبان پس از شکست یک یا دو خط درمان سیستمیک در بیماران بزرگسال و کودک ۱۲ ساله و بزرگ‌تر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوزها باید بر اساس ایمنی و اثربخشی به‌صورت فردی تعیین شوند. دوزهای شروع برای هر اندیکاسیون: میلوفیبروز — دوز شروع JAKAFI/JAKAFI XR بر اساس شمارش پلاکت پایهٔ بیمار است: • بیشتر از ۲۰۰ × ۱۰^۹/L: JAKAFI ۲۰ mg خوراکی دو بار در روز یا JAKAFI XR ۴۴ mg خوراکی روزانه یک بار. • ۱۰۰ × ۱۰^۹/L تا ۲۰۰ × ۱۰^۹/L: JAKAFI ۱۵ mg خوراکی دو بار در روز یا JAKAFI XR ۳۳ mg خوراکی روزانه یک بار. • ۵۰ × ۱۰^۹/L تا کمتر از ۱۰۰ × ۱۰^۹/L: JAKAFI ۵ mg خوراکی دو بار در روز یا JAKAFI XR ۱۱ mg خوراکی روزانه یک بار. پلی‌سیتمی ورا — دوز شروع JAKAFI ۱۰ mg خوراکی دو بار در روز یا JAKAFI XR ۲۲ mg خوراکی روزانه یک بار است.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
ترومبوسیتوپنی، کم‌خونی و نوتروپنی: با کاهش یا قطع موقت دوز یا انتقال خون کنترل شود. خطر عفونت: بیماران از نظر علائم و نشانه‌های عفونت ارزیابی و درمان مناسب بی‌درنگ آغاز شود؛ عفونت‌های جدی باید پیش از شروع درمان با JAKAFI/JAKAFI XR برطرف شده باشند. تشدید علائم پس از قطع موقت یا دائم: با مراقبت حمایتی کنترل و ازسرگیری درمان با JAKAFI/JAKAFI XR در نظر گرفته شود. خطر سرطان پوست غیرملانومی: معاینات دوره‌ای پوست انجام شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: هنگامی که روکسولیتینیب در دورهٔ اندام‌زایی به موش‌های صحرایی و خرگوش‌های باردار تجویز شد، پیامدهای نامطلوب تکاملی در دوزهای همراه با سمیت مادری رخ داد. مطالعه‌ای دربارهٔ مصرف JAKAFI/JAKAFI XR در زنان باردار برای تعیین خطرات مرتبط با دارو وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های JAKAFI (روکسولیتینیب) به شرح زیر عرضه می‌شوند: ۵ mg قرص گرد با حک «INCY» در یک طرف و «۵» در طرف دیگر؛ ۱۰ mg قرص گرد با حک «INCY» و «۱۰»؛ ۱۵ mg قرص بیضی با حک «INCY» در یک طرف و «۱۵» …؛ در بطری‌های ۶۰ عددی.
منبع: Ruxolitinib (Jakafi) — US FDA prescribing information, 2026-07-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.