مرجع داروهای ساخته‌شده
Sacubitril / Valsartan
ساکوبیتریل / والسارتان
Tablet · Oral · 49 mg/51 mg
- کد فهرست
- 51005
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II
هشدار: سمیت جنینی. • با تشخیص بارداری، قرص‌های ساکوبیتریل و والسارتان هرچه سریع‌تر قطع شود. • داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند می‌توانند به جنین در حال تکامل آسیب برسانند و موجب مرگ آن شوند. برای متن کامل هشدار کادردار به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: قرص‌های ساکوبیتریل و والسارتان حاوی یک مهارکنندهٔ نپریلیزین (ساکوبیتریل) و یک مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین (والسارتان) است. این دارو نپریلیزین (اندوپپتیداز خنثی؛ NEP) را از طریق LBQ۶۵۷، متابولیت فعال پیش‌داروی ساکوبیتریل، مهار می‌کند و گیرندهٔ نوع ۱ آنژیوتانسین II (AT۱) را از طریق والسارتان مسدود می‌سازد. اثرات قلبی-عروقی و کلیوی این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی به افزایش سطح پپتیدهایی که توسط نپریلیزین تجزیه می‌شوند، مانند پپتیدهای ناتریورتیک، به‌واسطهٔ LBQ۶۵۷ و مهار همزمان اثرات آنژیوتانسین II توسط والسارتان نسبت داده می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص‌های ساکوبیتریل و والسارتان ترکیبی از ساکوبیتریل، مهارکنندهٔ نپریلیزین، و والسارتان، مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II، است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • کاهش خطر مرگ قلبی-عروقی و بستری به‌دلیل نارسایی قلبی در بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی مزمن قلبی؛ فواید در بیماران با کسر جهشی بطن چپ (LVEF) کمتر از طبیعی آشکارتر است. LVEF شاخصی متغیر است؛ بنابراین در تصمیم‌گیری برای انتخاب بیماران از قضاوت بالینی استفاده شود. • درمان نارسایی قلبی علامت‌دار با اختلال عملکرد سیستولیک سیستمیک بطن چپ در بیماران کودک یک ساله و بزرگ‌تر؛ ساکوبیتریل و والسارتان NT-proBNP را کاهش می‌دهد و انتظار می‌رود پیامدهای قلبی-عروقی را بهبود بخشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• دوز شروع توصیه‌شده در بزرگسالان ۴۹ mg/۵۱ mg خوراکی دو بار در روز است. دوز نگهدارندهٔ هدف ۹۷ mg/۱۰۳ mg خوراکی دو بار در روز است. • دوز بزرگسالان هر ۲ تا ۴ هفته، در حد تحمل بیمار، تا دوز نگهدارندهٔ هدف تعدیل شود. • برای دوز توصیه‌شده، افزایش تدریجی دوز و دستورالعمل آماده‌سازی و تجویز در کودکان به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. • دوز شروع به نصف دوز شروع معمول کاهش یابد در: بیمارانی که در حال حاضر مهارکنندهٔ آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) یا مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II (ARB) مصرف نمی‌کنند یا پیش‌تر دوز پایین این داروها را مصرف می‌کرده‌اند؛ بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیه.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های ساکوبیتریل و والسارتان در موارد زیر منع مصرف دارد: • حساسیت مفرط به هر یک از اجزا؛ • سابقهٔ آنژیوادم مرتبط با درمان قبلی با مهارکنندهٔ ACE یا ARB؛ • مصرف همزمان با مهارکننده‌های ACE (در فاصلهٔ ۳۶ ساعت از تغییر درمان از یا به مهارکنندهٔ ACE تجویز نشود)؛ • مصرف همزمان با آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت.
هشدارها و احتیاط‌ها
• از نظر علائم و نشانه‌های آنژیوادم و افت فشار خون مراقبت شود. • عملکرد کلیه و پتاسیم در بیماران مستعد پایش شود. سمیت جنینی: قرص‌های ساکوبیتریل و والسارتان در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماهه‌های دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش و ابتلا و مرگ جنینی و نوزادی را افزایش می‌دهد. با تشخیص بارداری، درمان دارویی جایگزین در نظر گرفته و این دارو قطع شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: قرص‌های ساکوبیتریل و والسارتان در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماهه‌های دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش و ابتلا و مرگ جنینی و نوزادی را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ساکوبیتریل و والسارتان به‌صورت قرص‌های بدون خط شکست، بیضوی، دوطرف محدب و روکش‌دار فیلمی حاوی ۲۴ mg ساکوبیتریل و ۲۶ mg والسارتان؛ ۴۹ mg ساکوبیتریل و ۵۱ mg والسارتان؛ و ۹۷ mg ساکوبیتریل و ۱۰۳ mg والسارتان عرضه می‌شوند. همهٔ قدرت‌ها در بطری بسته‌بندی شده‌اند.
منبع: Sacubitril And Valsartan (Sacubitril And Valsartan) — US FDA prescribing information, 2026-04-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.