مرجع داروهای ساخته‌شده

Salmeterol / Fluticasone Propionate

سالمترول / فلوتیکازون پروپیونات

Aerosol, Metered · Respiratory · 25 µg/125 µg/1 dose · 120 dose

کد فهرست
4795
شکل نمک
Xinafoate

چیست و چگونه اثر می‌کند

پودر استنشاقی فلوتیکازون پروپیونات و سالمترول حاوی هر دو دارو است و سازوکارهای اثر هر یک از اجزا در مورد این فراورده صدق می‌کند. این داروها نمایندهٔ دو گروه دارویی متفاوت (یک کورتیکواستروئید سنتتیک و یک آگونیست طولانی‌اثر گیرندهٔ بتا-۲ آدرنرژیک (LABA)) هستند که اثرات متفاوتی بر شاخص‌های بالینی، فیزیولوژیک و التهابی دارند. فلوتیکازون پروپیونات یک کورتیکواستروئید سنتتیک سه‌فلوئوره با فعالیت ضدالتهابی است.

موارد مصرف

پودر استنشاقی فلوتیکازون پروپیونات و سالمترول، فراورده‌ای ترکیبی حاوی یک کورتیکواستروئید و یک آگونیست طولانی‌اثر گیرندهٔ بتا-۲ آدرنرژیک (LABA)، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان دو بار در روز آسم در بیماران ۴ سال و بالاتر؛ درمان نگهدارندهٔ انسداد جریان هوا و کاهش حملات تشدید در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD). در آسم، این فراورده باید برای بیمارانی به کار رود که با یک داروی کنترل‌کنندهٔ طولانی‌مدت آسم مانند کورتیکواستروئید استنشاقی (ICS) به‌خوبی کنترل نشده‌اند یا بیماری آنان شروع درمان با ICS و LABA را توجیه می‌کند. محدودیت مهم مصرف: برای تسکین برونکواسپاسم حاد اندیکاسیون ندارد.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

یک استنشاق دو بار در روز، فقط از راه استنشاق دهانی. پس از استنشاق، بیمار باید دهان خود را با آب بشوید بدون آنکه آب را ببلعد تا خطر کاندیدیاز دهانی-حلقی کاهش یابد. تجویز مکررتر یا تعداد استنشاق بیشتر (بیش از ۱ استنشاق دو بار در روز) از قدرت تجویزشده توصیه نمی‌شود، زیرا احتمال بروز عوارض جانبی در برخی بیماران با دوزهای بالاتر سالمترول بیشتر است.

موارد منع مصرف

درمان اولیهٔ حملهٔ پایدار آسم (status asthmaticus) یا سایر حملات حاد آسم یا COPD که اقدامات شدید درمانی لازم دارند؛ حساسیت شدید به پروتئین‌های شیر یا حساسیت اثبات‌شده به فلوتیکازون پروپیونات، سالمترول یا هر یک از مواد جانبی.

هشدارها و احتیاط‌ها

تک‌درمانی با LABA خطر حوادث جدی مرتبط با آسم را افزایش می‌دهد. در آسم یا COPD در حال وخامت حاد شروع نشود و برای درمان علائم حاد به کار نرود. به دلیل خطر مصرف بیش از حد، همراه با داروی دیگر حاوی LABA مصرف نشود. ممکن است عفونت کاندیدا آلبیکنس دهان و حلق رخ دهد؛ بیماران به‌طور دوره‌ای پایش شوند و به آنان توصیه شود پس از استنشاق دهان را با آب بشویند بدون آنکه آب را ببلعند.

بارداری

خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ مصرف پودر استنشاقی فلوتیکازون پروپیونات و سالمترول یا فراورده‌های تک‌جزئی آن (فلوتیکازون پروپیونات و سالمترول زینافوات) در زنان باردار وجود ندارد.

نگهداری و عرضه

پودر استنشاقی فلوتیکازون پروپیونات و سالمترول USP، ۲۵۰ mcg/۵۰ mcg: در اینهیلر پلاستیکی خاکستری یک‌بارمصرف حاوی نوار بلیستر فویلی با ۶۰ بلیستر، بسته‌بندی‌شده در کیسهٔ فویلی روکش‌دار محافظ رطوبت. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.

منبع: Fluticasone Propionate And Salmeterol (Fluticasone Propionate And Salmeterol) — US FDA prescribing information, 2025-05-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com