مرجع داروهای ساخته‌شده
Samarium (Sup153/Supsm) Lexidronam
ساماریوم (۱۵۳Sm) لکسیدرونام
Injection, Solution · Parenteral · 80 mCi · 80 mCi
- کد فهرست
- 51101
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی درمانی (استخوان‌دوست؛ ساماریوم-153 لکسیدرونام/EDTMP)
چیست و چگونه اثر می‌کند
ساماریوم-۱۵۳ لکسیدرونام (۱۵۳Sm-EDTMP) شلات فسفوناتی است که متناسب با فعالیت استئوبلاستی در استخوان تجمع یافته و در محل متاستازهای اسکلتی متمرکز می‌شود. ساماریوم-۱۵۳ ذرات بتا برای تابش به این نواحی و فوتون‌های گامای مناسب برای تصویربرداری ساطع می‌کند و نیمه‌عمر آن حدود ۴۶ ساعت است.
موارد مصرف
تسکین درد استخوان در بیماران دارای متاستازهای اسکلتی استئوبلاستیک متعدد و دردناک که در اسکن استخوان مشاهده شده باشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف طبق پروتکل و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ رژیم معمول تک‌نوبت تزریق وریدی آهسته بر اساس وزن بدن (حدود ۳۷ MBq/kg) است که پس از بهبود هماتولوژیک قابل تکرار است.
موارد منع مصرف
بارداری، شیمی‌درمانی یا پرتودرمانی سرکوب‌کنندهٔ مغز استخوان اخیر و سرکوب شدید مغز استخوان.
هشدارها و احتیاط‌ها
موجب سرکوب گذرا و وابسته به مقدار مغز استخوان می‌شود (حداقل شمارش حدود ۳ تا ۵ هفته پس از تزریق) و شمارش سلول‌های خونی باید دست‌کم ۸ هفته به‌صورت هفتگی پایش شود؛ تشدید گذرای درد استخوان ممکن است رخ دهد. هیدراتاسیون کافی و ادرار کردن مکرر توصیه می‌شود و تا چند ساعت پس از تزریق اصول حفاظت پرتویی در مورد ادرار رعایت گردد.
بارداری
رادیوداروهای درمانی در بارداری منع مصرف دارند و پیش از تجویز باید بارداری رد شود.
نگهداری و عرضه
به‌صورت منجمد عرضه می‌شود؛ در حفاظ سربی به‌صورت منجمد طبق دستور سازنده نگهداری، پیش از مصرف ذوب و مجدداً منجمد نشود؛ در مدت اعلام‌شده پس از ذوب مصرف گردد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.