مرجع داروهای ساخته‌شده
Sapropterin Dihydrochloride
ساپروپترین دی‌هیدروکلراید
Powder · Oral · 500 mg
- کد فهرست
- 52051
موارد مصرف
پودر ساپروپترین دی‌هیدروکلراید برای تهیهٔ محلول خوراکی، فعال‌کنندهٔ فنیل‌آلانین هیدروکسیلاز، برای کاهش سطح فنیل‌آلانین (Phe) خون در بیماران بزرگسال و کودک یک ماهه و بزرگ‌تر مبتلا به هیپرفنیل‌آلانینمی (HPA) ناشی از فنیل‌کتونوری (PKU) پاسخ‌دهنده به تتراهیدروبیوپترین (BH۴) اندیکاسیون دارد. این دارو باید همراه با رژیم غذایی محدود از نظر Phe مصرف شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
همهٔ بیماران مبتلا به PKU که با این دارو درمان می‌شوند باید رژیم غذایی محدود از نظر Phe، شامل محدودیت پروتئین غذایی و Phe، نیز داشته باشند. دوز شروع: بیماران کودک ۱ ماهه تا ۶ ساله: ۱۰ mg/kg خوراکی روزانه یک بار. بیماران ۷ ساله و بزرگ‌تر: ۱۰ تا ۲۰ mg/kg خوراکی روزانه یک بار. تعدیل دوز: دوز را می‌توان در محدودهٔ ۵ تا ۲۰ mg/kg روزانه یک بار تعدیل کرد.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیت مفرط از جمله آنافیلاکسی: مصرف ساپروپترین دی‌هیدروکلراید در بیماران با سابقهٔ آنافیلاکسی به این دارو توصیه نمی‌شود؛ در بیمارانی که دچار آنافیلاکسی می‌شوند، درمان قطع و درمان پزشکی مناسب آغاز شود. محدودیت غذایی Phe ادامه یابد. التهاب مخاط دستگاه گوارش فوقانی: بیماران از نظر علائم و نشانه‌های این عوارض، از جمله ازوفاژیت و گاستریت، پایش شوند.
نگهداری و عرضه
پودر ساپروپترین دی‌هیدروکلراید برای تهیهٔ محلول خوراکی به‌صورت پودر سفید مایل به زرد تا زرد کم‌رنگ در ساشه‌های تک‌دوز عرضه می‌شود: ۱۰۰ mg در هر ساشه (جعبهٔ ۳۰ عددی یا ساشهٔ تکی) و ۵۰۰ mg در هر ساشه (جعبهٔ …)…
منبع: Sapropterin Dihydrochloride (Sapropterin Dihydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-02-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.