Semaglutide

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: سماگلوتاید یک آنالوگ GLP-۱ با ۹۴% همسانی توالی با GLP-۱ انسانی است. سماگلوتاید به‌عنوان آگونیست گیرندهٔ GLP-۱ عمل می‌کند و به‌طور انتخابی به گیرندهٔ GLP-۱، هدف GLP-۱ طبیعی، متصل و آن را فعال می‌کند. GLP-۱ تنظیم‌کنندهٔ فیزیولوژیک اشتها و دریافت کالری است و گیرندهٔ GLP-۱ در چند ناحیهٔ مغز که در تنظیم اشتها نقش دارند وجود دارد. مطالعات حیوانی نشان می‌دهد سماگلوتاید در نواحی مغزی دخیل در تنظیم دریافت غذا توزیع شده و نورون‌های آن نواحی را فعال می‌کند. مکانیسم دقیق کاهش خطر قلبی-عروقی مشخص نشده است.

دستهٔ مکانیسم: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

موارد مصرف

WEGOVY آگونیست گیرندهٔ پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-۱) است که در ترکیب با رژیم غذایی کم‌کالری و افزایش فعالیت بدنی برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • کاهش خطر رویدادهای عمدهٔ نامطلوب قلبی-عروقی (مرگ قلبی-عروقی، انفارکتوس میوکارد غیرکشنده یا سکتهٔ مغزی غیرکشنده) در بزرگسالان مبتلا به بیماری قلبی-عروقی اثبات‌شده همراه با چاقی یا اضافه‌وزن؛ • کاهش وزن اضافی بدن و حفظ طولانی‌مدت کاهش وزن در: بزرگسالان و بیماران کودک ۱۲ ساله و بزرگ‌تر مبتلا به چاقی؛ بزرگسالان دارای اضافه‌وزن همراه با دست‌کم یک بیماری همراه مرتبط با وزن. محدودیت‌های مصرف: WEGOVY حاوی سماگلوتاید است؛ مصرف همزمان با سایر فرآورده‌های حاوی سماگلوتاید یا هر آگونیست دیگر گیرندهٔ GLP-۱ توصیه نمی‌شود.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

• WEGOVY هفته‌ای یک بار به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و افزایش فعالیت بدنی، در روز ثابتی از هفته، در هر ساعتی از روز و با یا بدون غذا تجویز شود. • به‌صورت زیرجلدی در شکم، ران یا بازو تزریق شود. • در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲، قند خون پیش از شروع و در طول درمان با WEGOVY پایش شود. • درمان با ۰.۲۵ mg هفته‌ای یک بار به مدت ۴ هفته آغاز شود؛ سپس طبق برنامهٔ افزایش دوز، هر ۴ هفته دوز افزایش یابد تا به دوز نگهدارنده برسد. • دوز نگهدارندهٔ WEGOVY در بزرگسالان ۲.۴ mg (توصیه‌شده) یا ۱.۷ mg هفته‌ای یک بار است. • دوز نگهدارنده در بیماران کودک ۱۲ ساله و بزرگ‌تر ۲.۴ mg هفته‌ای یک بار است.

موارد منع مصرف

مصرف WEGOVY در شرایط زیر منع مصرف دارد: • سابقهٔ فردی یا خانوادگی MTC یا بیماران مبتلا به MEN ۲؛ • سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط جدی به سماگلوتاید یا هر یک از مواد جانبی WEGOVY. واکنش‌های حساسیت مفرط جدی، از جمله آنافیلاکسی و آنژیوادم، با WEGOVY گزارش شده است.

هشدارها و احتیاط‌ها

• پانکراتیت حاد: در کارآزمایی‌های بالینی رخ داده است. در صورت شک به پانکراتیت، دارو بی‌درنگ قطع شود و در صورت تأیید پانکراتیت، مجدداً آغاز نشود. • بیماری حاد کیسهٔ صفرا: در کارآزمایی‌های بالینی رخ داده است. در صورت شک به سنگ کیسهٔ صفرا، بررسی‌های کیسهٔ صفرا و پیگیری بالینی لازم است. • هیپوگلیسمی: مصرف همزمان با انسولین یا داروهای محرک ترشح انسولین ممکن است خطر هیپوگلیسمی، از جمله هیپوگلیسمی شدید، را افزایش دهد؛ ممکن است کاهش دوز انسولین یا داروی محرک ترشح انسولین لازم باشد.

بارداری

بارداری — ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری برای پایش پیامدهای بارداری در زنانی که در دوران بارداری در معرض سماگلوتاید قرار گرفته‌اند ایجاد خواهد شد. به زنان باردار مواجهه‌یافته با WEGOVY و کادر درمان توصیه می‌شود با Novo Nordisk به شمارهٔ ۱-۸۷۷-۳۹۰-۲۷۶۰ یا از طریق www.wegovypregnancyregistry.com تماس بگیرند.

نگهداری و عرضه

در بسته‌های ۴ عددی سرنگ پلاستیکی ۰.۵ mL در جعبه.

منبع: Semaglutide (Wegovy) — US FDA prescribing information, 2024-04-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.