مرجع داروهای ساخته‌شده
Sevelamer Carbonate
سولامر کربنات
Powder, for Suspension · Oral · 800 mg
- کد فهرست
- 52717
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: قرص‌های سولامر کربنات حاوی سولامر کربنات، پلیمر متقاطع اتصال‌دهندهٔ فسفات، جذب‌نشدنی و فاقد فلز و کلسیم، هستند. این پلیمر حاوی چندین گروه آمین است که هر یک با یک کربن از اسکلت پلیمر جدا شده‌اند. این آمین‌ها در روده به شکل پروتونه وجود دارند و از طریق پیوندهای یونی و هیدروژنی با مولکول‌های فسفات برهم‌کنش می‌کنند. سولامر کربنات با اتصال به فسفات در دستگاه گوارش و کاهش جذب آن، غلظت فسفات سرم (فسفر سرم) را کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
قرص‌های سولامر کربنات، اتصال‌دهندهٔ فسفات، برای کنترل فسفر سرم در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کلیه (CKD) تحت دیالیز اندیکاسیون دارند. اطلاعات مصرف در کودکان برای قرص‌ها و سوسپانسیون خوراکی Renvela (سولامر کربنات) شرکت Genzyme تأیید شده است، اما به‌دلیل حقوق انحصاری بازاریابی آن شرکت، این اطلاعات در برچسب این فرآورده‌ها درج نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز شروع قرص‌های سولامر کربنات در بیماران بزرگسال، بر اساس سطح فسفر سرم، ۰.۸ یا ۱.۶ گرم خوراکی سه بار در روز همراه با غذا است. در صورت نیاز برای دستیابی به فسفر سرم هدف، دوز در فواصل دو هفته‌ای به میزان ۰.۸ g در هر وعده افزایش یابد. دوز شروع در بیماران بزرگسالی که اتصال‌دهندهٔ فسفات مصرف نمی‌کنند: دوز شروع توصیه‌شده ۰.۸ تا ۱.۶ g خوراکی همراه با غذا بر اساس سطح فسفر سرم است.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های سولامر کربنات در موارد زیر منع مصرف دارد: انسداد روده؛ حساسیت مفرط شناخته‌شده به سولامر کربنات، سولامر هیدروکلراید یا هر یک از مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
موارد جدی دیسفاژی، انسداد روده و سوراخ‌شدگی با مصرف سولامر گزارش شده است که برخی به بستری و جراحی نیاز داشته‌اند. عوارض جانبی گوارشی: مواردی از دیسفاژی و گیرکردن قرص در مری با مصرف شکل قرص سولامر گزارش شده است که برخی به بستری و مداخله نیاز داشته‌اند. در بیماران با سابقهٔ اختلالات بلع، استفاده از سوسپانسیون سولامر در نظر گرفته شود. مواردی از انسداد و سوراخ‌شدگی روده نیز با مصرف سولامر گزارش شده است.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: سولامر کربنات پس از مصرف خوراکی به‌صورت سیستمیک جذب نمی‌شود و انتظار نمی‌رود مصرف آن توسط مادر به مواجههٔ جنین با دارو منجر شود. ملاحظات بالینی: سولامر کربنات ممکن است سطح سرمی ویتامین‌های محلول در چربی و اسید فولیک را در زنان باردار کاهش دهد؛ مکمل‌یاری در نظر گرفته شود.
نگهداری و عرضه
قرص‌های سولامر کربنات ۸۰۰ mg به‌صورت قرص‌های سفید تا سفید مایل به زرد، بیضی‌شکل و روکش‌دار فیلمی با نوشتهٔ «J ۷۵» با جوهر خوراکی مشکی در یک طرف و ساده در طرف دیگر عرضه می‌شوند؛ هر قرص حاوی ۸۰۰ mg سولامر کربنات بر پایهٔ بی‌آب و مواد جانبی شامل مونوگلیسریدهای استیله، آمونیوم هیدروکسید، اکسید آهن سیاه، سیلیکون دی‌اکسید کلوئیدی، کراسپو…
منبع: Sevelamer Carbonate (Sevelamer Carbonate) — US FDA prescribing information, 2025-06-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.