مرجع داروهای ساخته‌شده
Sildenafil
سیلدنافیل
Tablet · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 2098
- شکل نمک
- Citrate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: سیلدنافیل مهارکنندهٔ فسفودی‌استراز نوع ۵ (PDE-۵) اختصاصی cGMP در عضلات صاف عروق ریوی است که در آن‌جا PDE-۵ مسئول تجزیهٔ cGMP است. بنابراین سیلدنافیل cGMP را در سلول‌های عضلات صاف عروق ریوی افزایش می‌دهد و موجب شل‌شدن آن‌ها می‌شود. در بیماران مبتلا به PAH، این امر می‌تواند به گشادشدن بستر عروق ریوی و به میزان کمتر گشادشدن عروق در گردش خون سیستمیک بینجامد. مطالعات آزمایشگاهی نشان داده‌اند که سیلدنافیل برای PDE-۵ انتخابی است.
موارد مصرف
قرص‌های سیلدنافیل، مهارکنندهٔ فسفودی‌استراز-۵ (PDE-۵)، برای درمان فشار خون بالای شریان ریوی (PAH، گروه I سازمان جهانی بهداشت) در بزرگسالان، به‌منظور بهبود توان ورزشی و به تأخیر انداختن بدترشدن بالینی اندیکاسیون دارند. تأخیر در بدترشدن بالینی هنگامی نشان داده شد که سیلدنافیل به درمان زمینه‌ای اپوپروستنول افزوده شد. مطالعات اثبات‌کنندهٔ اثربخشی کوتاه‌مدت (۱۲ تا ۱۶ هفته) بودند و عمدتاً بیماران با علائم کلاس عملکردی II-III انجمن قلب نیویورک (NYHA) و علت ایدیوپاتیک (۷۱%) یا همراه با بیماری بافت همبند (CTD) (۲۵%) را شامل می‌شدند. محدودیت مصرف: افزودن سیلدنافیل به درمان با بوسنتان اثر سودمندی بر ظرفیت ورزشی ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص: ۲۰ mg سه بار در روز با فاصلهٔ ۴ تا ۶ ساعت. دوز توصیه‌شدهٔ قرص‌های سیلدنافیل ۲۰ mg سه بار در روز است که با فاصلهٔ ۴ تا ۶ ساعت تجویز می‌شود. در کارآزمایی بالینی، دوزهای بالاتر اثربخشی بیشتری نداشتند؛ درمان با دوزهای بیشتر از ۲۰ mg سه بار در روز توصیه نمی‌شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های سیلدنافیل در موارد زیر منع مصرف دارد: • مصرف همزمان نیترات‌های آلی به هر شکل، به‌طور منظم یا متناوب، به‌دلیل خطر بیشتر افت فشار خون؛ • مصرف همزمان ریوسیگوات، محرک گوانیلات سیکلاز (مهارکننده‌های PDE-۵، از جمله سیلدنافیل، ممکن است اثرات کاهندهٔ فشار خون ریوسیگوات را تقویت کنند)؛ • حساسیت مفرط شناخته‌شده به سیلدنافیل یا هر یک از اجزای قرص.
هشدارها و احتیاط‌ها
• افزایش مرگ‌ومیر با افزایش دوز در بیماران کودک؛ مصرف در کودکان توصیه نمی‌شود. • اثرات گشادکنندگی عروق ممکن است در بیماران دچار افت فشار خون یا تحت درمان ضدفشار خون شایع‌تر باشد. • مصرف در بیماری انسداد وریدی ریوی ممکن است موجب ادم ریوی شود و توصیه نمی‌شود. • اختلال شنوایی یا بینایی: در صورت کاهش یا ازدست‌رفتن ناگهانی بینایی یا شنوایی، به پزشک مراجعه شود. • فشار خون بالای ریوی ثانویه به بیماری سلول داسی‌شکل: سیلدنافیل ممکن است بحران‌های جدی انسداد عروقی ایجاد کند.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های منتشرشدهٔ محدود از کارآزمایی‌های تصادفی کنترل‌شده، مطالعات مورد-شاهدی و مجموعه‌موارد، ارتباط روشنی میان مصرف سیلدنافیل در دوران بارداری و نقایص عمدهٔ مادرزادی، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی گزارش نکرده‌اند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های سیلدنافیل USP به‌صورت قرص‌های سفید تا سفید مایل به زرد، روکش‌دار فیلمی و گرد حاوی سیلدنافیل سیترات معادل مقدار اسمی سیلدنافیل عرضه می‌شوند: ۲۰ mg با حک «C ۸۹»، در بطری‌های ۳۰ عددی و …
منبع: Sildenafil (Sildenafil) — US FDA prescribing information, 2022-08-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.